Maxis II

Middle-Up和Middle-Down抗体亚单位分析


亚单位分析可以快速确认预期的结构域分子量、样本的异质体和进行序列验证。

亚单位分析为抗体生物药提供了一种快速且简单的筛选方法,只需要最少的样本前处理和数据分析时间,即可为工艺开发提供了关键信息。在LCMS肽图成本高昂时,它可以用于早期多种质量属性的确定。

Middle up down

图示为在maXis II上分析出的Adulimumab重链。同位素分辨的解卷积数据(蓝色)显示与预期的同位素分布(黑色)非常一致,使得单同位素质量的误差小于1 ppm。

布鲁克的UHR-QTOFs 拥有高达80,000 的分辨率和低于1 ppm 的质量误差,在亚单位水平上得到真实的同位素峰型,具有行业领先的灵敏度,始终保证提供可靠的表征数据。

在抗体亚单位水平得到同位素分辨可以实现在蛋白水平清晰解读蛋白质修饰,使获得优于2 ppm的质量精度成为常态。布鲁克的ESI-QTOFs 提供的Middle-up解决方案,能够在不影响质谱灵敏度和分辨率的条件下进行UHPLC 快速分析,而且支持在单个分析中对产品和杂质进行同时表征。
ESI-QTOF Middle-up分析具有样本制备简单的优势,Middle-down分析可以获得更多序列信息能对Middle-up分析进行补充。尽管LC-MALDI 可用于亚单位全序列的确认,但maXis II ETD 也可以进行N-和C- 末端序列确认分析。这些方法对完整分子量测定和Middle-up分析是一个补充,从而为序列变异和生物仿制药开发提供结可靠的信息。