Dissolution
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药物研发过程中的溶出度测试

溶出度测试贯穿药物研发全程,所有固体口服剂型的产物释出和稳定性试验都要求进行溶出度测试。溶出度测试是一项必不可少的分析测试,用于检测活性药物成分(API)中的物理变化。药物一旦制成,其溶出特性会直接影响身体对它的吸收。因此,片剂或胶囊的溶出率对整个过程至关重要。

片剂溶出和药物释放受多项属性控制,包括片剂材料、片剂形态结构、表面材料、溶出过程中的凝胶层特性和溶出时溶液的pH值等。核磁共振显微技术可以用于片剂溶出度测试。可以通过时间分辨的二维和三维图像可视化溶出过程,并借此观察水质子。

原子力显微术(AFM)也已成功用于研究溶出过程的动力学,在分子层面上增强了制药行业对溶出过程的总体理解。

原子力显微术作为评估工具已经大获成功,它能评估制药过程中的许多步骤,包括药物相互作用研究、基因递送载体、晶体生长以及颗粒形成。