Quantification
联系我们

用于小分子和大分子药物研发的定量

面向大小分子研发的全面定量能力——审批所需的新药申请(NDA)文件——必须提供药物的所有信息,从早期临床测试结果、配方以及它在体内的表现,到制造过程细节和包装方式,不能遗漏任何环节。生成的定量数据需要经受监管部门的仔细审查,因而对每个阶段都至关重要。

定量挑战涵盖多种应用,例如检查配体浓度以筛选、测定活性药物成分的药效,或者评估某种化学合成的原位产量。不过,在所有情形下,分析基础都是一致的。理想的技术应当无损、准确、可靠,无需进行大量的样品制备、方法开发或复杂的标准化。

核磁共振电子顺磁共振系统本质上虽是定量系统,同时也能提供优质的结构信息。这些因素将搭配创新的软件工具,还有将技术带给广大实验室科学家的自动化操作。最终,整个研发过程都从中受益,工作流程显著简化,生产效率得到提高。