Biomarker Discovery
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生物标志物发现:生物制药链中的首要环节

生物标志物发现从靶点和先导物发现一直延伸到临床前和临床研究以及过程开发。生物标志物为药物发现研发的安全性和药效提供了关键信息。

生物标志物具有多样性特征,既可以是特定分子(例如蛋白质、基因序列或表达的核糖核酸),又可以是生理因素(例如血压或体温)。它们可能在指定位置或组织表达,或者存在于血清、血浆和其他体液中。正是由于这种多样性,大多数成功的生物标志物项目的范围都十分广泛,通过研究细胞、蛋白质组学和基因来源发现最有价值的生物标志物。

生物标志物用于设计和开发更多有效疗法,通过评估候选药物确立将哪些候选药物推进到研发阶段。可以对许多类型的生物标志物进行监控,例如安全和药效标志物。例如,正在开发的安全标志物有助于确定最有可能具有人体安全耐受潜力的候选药物。

生物标志物验证要求水平在应对疾病会发生变化,并能对生物标志物进行鉴定和表征,这样就可以减少未通过临床试验的候选药物数量,支持引入更多有效疗法。

可以结合使用MALDI成像和LC-MS技术进行生物标志物鉴定,确立候选生物标志物在组织中的分布。例如,MALDI成像可以保持样本的空间分布与组织学信息,这让它非常适合人类癌症样本分析。MALDI成像已成功应用于癌症中的未知蛋白质检测。

通常,需要直接从复杂的生物基质组织中检测生物标志物,在这种情况下必须采集MS/MS光谱。分子药物成像解决方案必须快速、准确,以便测量组织中的蛋白质、肽、脂质、药物和代谢物,实现快速的药物发现周转时间。