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仪器认证

 

在监管环境中运行时,必须遵守 GxP 合规性,对仪器的认证是其中一项重要要求。为测试仪器性能,布鲁克开发了行之有效的软件工具,可使用一组文档来执行整个验证过程。

为用户带来的优势


  • 集成的验证包可节省合格的服务工程师进行现场验证的工作量并减少耗时,有效节约了 QA 用户的时间。
  • 最大程度减少中断现有系统运行的时间(通常 < 2 天)
  • 一体化验证包包括 IQ/OQ 验证方案和软件验证,以及一套验证证书。
  • 适用于新老系统的验证。

兼容性

可用于所有安装了 TopSpin 3.5pl7 及以上版本软件的布鲁克高分辨率 NMR 系统 (300-1200 MHz) 的验证。IQ/OQ/PQ 还适用于小核磁系统 (TD-NMR)