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制药生产中的非接触式检重

Syringe

通过小核磁进行非接触式检重 (CCW) 在制药生产中具有无可比拟的优势,实现了灌装生产线的最佳控制,因此正吸引到越来越多的关注。台式小核磁 mq CCW 利用类似于 MRI 的磁共振技术 TD-NMR。

制药产品被注入注射器、药瓶或安瓿瓶中,达到一定质量或数量,数量必须谨慎控制。常用方法是通过天平称重,这是一个两步流程。

CCW:校准简单

CCW Calibration Curve

仪器的校准非常简单,只需使用空药瓶或注射器,并将不同数量的相关产品(见图)。校准曲线具有非常高的线性,因此质量越大,小核磁的信号越强。

CCW 的方法非常独特,因为:

  • 单步检重
  • 透过包装对制药化合物(固体和液体)进行测量
  • 同样非常适用于玻璃和塑料注射器、药片和安瓿瓶
  • 无损方法,简单易用,适合进一步检查(完整性和 API 含量)
  • 简单、直接的校准(见下图)
  • TD-NMR 系统占地面积小(台式),免维护
  • 符合 21CFRpart11 的前台软件,带可选 LIMS 接口
  • IQ 和 OQ 支持