TANDEMIIIA head

Unkomplizierte Wartung

Das TANDEM wurde für eine einfache Wartung durch den Benutzer entwickelt, z.B. für den Austausch von NIR-Lichtquellen oder Tabletten-Haltern bei einer Produktänderung. Die permanente Online-Diagnose überwacht das Gerät und macht den Benutzer auf eine fehlerhafte Komponente aufmerksam.

Software

Bruker bietet eine nahtlose Integration des TANDEM mit der Tabletten-Presse. Über eine OPC-Schnittstelle können Analyseparameter auf andere Prozess-Software-Plattformen, wie die Siemens- SIPATTM, übertragen werden.

Messzyklen können für bestimmte Tablettenprodukte vorkonfiguriert werden. Die Einstellungsparameter und Analyse-Ergebnisse werden in einer Datenbank gespeichert.

Betriebsarten

Das TANDEM kann in zwei verschiedenen Konfigurationen verwendet werden:

TANDEM-IIIA, Stand-alone-Modus:

    • keine Verbindung zur Tablettenpresse
    • manuelle Zufuhr der Tabletten in das System
    • keine Schnittstelle zur Tablettenpresse
    • Status und die Ergebnisse sind verfügbar als OPC-Ausgänge
    • kontrolliert durch Operator
    • Erstellung detaillierter Reports

    TANDEM-IIIA integriert, Automatikmodus

    • direkt verbunden mit einer Tablettenpresse
    • Automatische Zufuhr der Tabletten in das System
    • Kopplung an die Tablettenpresse via OPC (Eingabe/Ausgabe)
    • gesteuert durch Tablettenpresse

      Validierung

      Komplette Geräte- und Software-Validierung beinhaltet:

      • Vollständige 21 CFR Part 11-Konformität
      • Vollständige GMP-Konformität
      • Vollständige IQ/OQ/PQ-Unterstützung

      Bruker - der PAT-Marktführer

      Bruker bietet das branchenweit umfassendste Angebot an Lösungen auf der Basis der Schwingungs-Spektroskopie für die Prozessanalysentechnologie (PAT) an.

      • MPA FT-NIR-Spektrometer fürs Labor oder die At-line-Methodenentwicklung
      • MATRIX-F FT-NIR-Prozess-Spektrometer
      • MATRIX-MF FT-IR-Spektrometer für die Reaktionsüberwachung

      Die eingesetzten Technologien sind durch eines oder mehrere der folgenden Patente geschützt: US 7034944; US 5923422

      TANDEM_Head_400x300.jpg

      Automatische und genaue Tablettenplatzierung unter dem NIR-Transmissionsmesskopf für höchste Reproduzierbarkeit.