Dissolution
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Pruebas de disolución en el proceso de desarrollo de medicamentos

La prueba de disolución se utiliza a lo largo de todo el proceso de desarrollo de medicamentos y es un requisito en todas las formas de dosificación oral sólidas para la liberación del producto y las pruebas de estabilidad. Es una prueba analítica esencial utilizada para detectar cambios físicos en un principio activo (API). Una vez que se forma un medicamento, sus propiedades de disolución tienen un efecto directo en su absorción en el cuerpo. Por lo tanto, la tasa de disolución de un comprimido o cápsula, por ejemplo, es fundamental para este proceso.

La disolución y la liberación del medicamento en comprimidos está controlada por varias propiedades, como son el material del comprimido, la estructura morfológica del comprimido, el material de la superficie, las propiedades de la capa de gel durante la disolución, el valor del pH del ambiente durante la disolución, etc. La microscopía de RMN es una técnica que puede utilizarse en la disolución de comprimidos. El proceso de disolución puede visualizarse mediante imágenes resueltas en el tiempo en 2D y 3D, observando los protones de agua.

El microscopio de fuerza atómica (AFM) también se ha utilizado con éxito para estudiar la dinámica del proceso de disolución y ha contribuido a la comprensión general de la industria farmacéutica de este proceso a escala molecular.

El AFM se ha utilizado con gran éxito para evaluar muchos de los pasos en el proceso de fabricación de medicamentos, entre otros, estudios de interacciones de medicamentos, medios de transmisión de genes, crecimiento de cristales y formación de partículas.