Process Monitoring
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Control riguroso del proceso en aplicaciones de farmacología y biofarmacología

El control del proceso permite a los equipos de desarrollo de medicamentos simplificar el flujo de trabajo y reducir el tiempo de lanzamiento al mercado de nuevos medicamentos de sustancias biológicas y de moléculas pequeñas.

El ciclo del desarrollo de medicamentos debe ser cada vez más eficiente para enfrentarse a los retos de la industria farmacéutica y biofarmacéutica actual. Desde las investigaciones sobre catalizadores, pasando por el conocimiento de polimorfos, hasta, por ejemplo, el análisis de las condiciones de fermentación, resulta evidente la importancia de disponer de datos de calidad durante el proceso de desarrollo.

La urgencia por desarrollar nuevos medicamentos exige instrumentos de última generación para llevar a cabo el control del proceso de las reacciones en tiempo real. Las técnicas de laboratorio at line, in line (en línea) y analíticas aportan información al instante para satisfacer la tendencia de la industria a controlar las reacciones de forma más rápida y precisa y desarrollar los medicamentos de sustancias biológicas y de moléculas pequeñas con más seguridad.

La mayor rapidez en los análisis de laboratorio y el control riguroso de las reacciones sirve para detectar los problemas críticos mucho antes y ayuda a elegir los criterios adecuados para disponer de una ruta segura y ampliable. Mediante el control del proceso, los problemas se detectan antes, se evitan las complicaciones que surgen al aumentar la escala de una reacción y se puede elegir una ruta más segura y eficiente. El control de procesos en tiempo real para reacciones ayuda a entender mejor el proceso gracias a técnicas como la DRX, la RMN y la FTIR, la más adecuada para el desarrollo de procesos, el aumento de escala y el control de reacciones.