Biologics Discovery
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Descubrimiento de sustancias biológicas en un proceso de trabajo biofarmacéutico sólido

El interés por el descubrimiento de sustancias biológicas se ha intensificado durante la última década: el descubrimiento y desarrollo de fármacos muy específicos con moléculas pequeñas es sumamente complejo mientras que los biofármacos se pueden desarrollar con un alto porcentaje de especificidad. Los biofármacos suelen estar compuestos de proteínas y anticuerpos, siendo especialmente interesante la terapia inmunológica debido a su eficacia clínica y a la especificidad de las dianas, por lo que domina la fase de investigación del descubrimiento de medicamentos.

Los anticuerpos monoclonales (mAb) son un tipo de proteína terapéutica de importancia creciente que se pueden usar en las proteínas diana con una gran selectividad. Gracias a esta capacidad selectiva, se pueden modificar mecanismos específicos de la célula, como la inhibición del crecimiento de un tumor en casos de cáncer.

Para identificar la mejor sustancia biológica es vital detectar las proteínas funcionales que expresen niveles altos de estabilidad. La velocidad y la eficacia son fundamentales para aumentar la productividad y reducir costes en el descubrimiento de biofármacos. Es imprescindible que los investigadores dispongan de las herramientas y técnicas adecuadas para la caracterización y el análisis de biofármacos.

El mapeo de péptidos se utiliza para detectar, caracterizar y cuantificar productos e impurezas según la secuencia de aminoácidos de una proteína terapéutica (un mAb, por ejemplo). El mapeo de péptidos implica la digestión enzimática de la proteína y el análisis posterior de los péptidos resultantes. Los datos generados por los péptidos se procesan a continuación y se contrastan con la secuencia de proteínas teórica para la identificación y cuantificación de las modificaciones postraduccionales (PTM).

La espectrometría de masas se suele utilizar junto con la cromatografía líquida para conocer la estructura y confirmar el peso molecular de las proteínas terapéuticas, además de identificar las modificaciones postraduccionales (PTM). La espectrometría de masas de alta resolución también se usa para analizar la masa intacta en el descubrimiento y desarrollo de biofármacos.