API distribution, coating thickness
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Medición precisa de la distribución del PA y del espesor del recubrimiento durante el proceso de fabricación de medicamentos

Los principios activos (PA) se producen mediante una síntesis química durante la fabricación de fármacos o bien derivan de células vivas en la fabricación de productos bioterapéuticos. El objetivo global de la fabricación de medicamentos es lograr una distribución uniforme de un PA entre las unidades de dosificación para proporcionar una dosis exacta de PA en el lugar adecuado del cuerpo. 

Una vez fabricado el PA, es necesario presentarlo de un modo cómodo al paciente (por ejemplo, como comprimido, cápsula o inyección) y se debe calcular la concentración y la distribución de todos los componentes. La distribución de los componentes, especialmente los PA, de un producto farmacéutico puede afectar a su estabilidad y funcionalidad en el cuerpo. Por este motivo, es crucial caracterizar la distribución y lograr una uniformidad en las formulaciones farmacéuticas.

Además de medir con precisión el PA y cuantificar los excipientes, el espesor del recubrimiento es un parámetro importante a medir y regular durante la fabricación de medicamentos. Los recubrimientos de comprimidos de fármacos controlan la liberación del PA para garantizar un reparto eficiente y seguro del medicamento, así que la monitorización durante el control de calidad y la garantía de calidad de productos farmacéuticos es fundamental.

La espectroscopia Raman es el método analítico preferido para obtener información rápida y detallada de sustancias químicas y del espectro estructural de los componentes de las formulaciones de medicamentos. La imaginería Raman ilumina la distribución espacial de los PA, los excipientes y el espesor del recubrimiento, en vez de iluminar el espectro de un compuesto único de todo el comprimido, por ejemplo.

La espectroscopia del infrarrojo cercano (NIR, por sus siglas en inglés) es otra técnica que permite a los fabricantes de medicamentos visualizar la distribución del PA y los excipientes, por ejemplo en comprimidos, y facilita la investigación de polimorfismos de PA en formas de dosificación sólidas. La imagenología infrarroja por transferencia de Fourier (FT-IR) también se puede utilizar para medir la distribución de PA y liofilizados en comprimidos y es una tecnología que resulta útil para probar la uniformidad de los comprimidos, el análisis de excipientes y la cuantificacion de PA.