Secondary Manufacturing
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Procesamiento secundario de PA a productos terminados

La fabricación de productos farmacéuticos se divide en dos etapas principales: la producción del principio o medicamento activo (también conocida como procesamiento principal) y la fabricación secundaria, es decir, la conversión de dichos medicamentos activos en productos adecuados para su administración, que puede presentarse, por ejemplo, en forma de comprimido, cápsula o inyección.

Cuando ya se ha fabricado el principio activo (PA) y se verifica la identidad de las sustancias, entonces se pueden llevar a cabo las siguientes etapas de mezclado, tamizado, granulación y secado. Estos son los pasos principales antes de la fabricación final de comprimidos o cápsulas.

En el proceso de mezclado, el análisis de la uniformidad de la mezcla es un aspecto importante que tiene que controlarse durante la fabricación de formas de dosificación sólida, ya que solo una mezcla homogénea se puede subdividir en dosis individuales,, lo que indica la proporción adecuada de PA. Durante los procesos de granulación húmeda se lleva a cabo un control continuo del contenido de agua que permite al operador generar los tamaños adecuados de partículas y evitar que los productos queden demasiado húmedos o demasiado secos.

Las áreas de aplicación de la fabricación secundaria son el control de una prensa para comprimidos (con todos los datos relacionados con el peso, el grosor y la dureza de los comprimidos producidos), un análisis detallado de la distribución del PA dentro del comprimido y el control de los procesos de recubrimiento de los mismos. Para cualquier actividad relacionada con la fabricación de comprimidos o cápsulas y su recubrimiento, la tecnología FT-NIR puede generar información química sobre los comprimidos y medir su grosor de forma continua, mientras que la imaginería FT-IR permite garantizar imágenes de la muestra muy precisas y sin distorsiones. Ambas tecnologías ayudan a presentar los principios activos fabricados a los pacientes en una forma práctica.