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Pesaje de comprobación sin contacto en producción farmacéutica

Syringe

El pesaje de comprobación sin contacto (CCW) mediante el minispec atrae cada vez más y más atención por sus ventajas incomparables en producción farmacéutica que garantizan un control optimizado de las líneas de embotellado. El minispec mq CCW de sobremesa utiliza resonancia nuclear magnética de dominio temporal (TD-NMR), una tecnología de resonancia magnética similar a la formación de imágenes por resonancia magnética (MRI).

El producto farmacéutico se embotella en jeringas, recipientes o ampollas a una masa o volumen determinado, una cantidad que se debe controlar con precisión. El método habitual consiste en el pesaje mediante báscula que, por razones obvias, es un proceso de dos pasos.

CCW: facilidad de calibración

CCW Calibration Curve

La calibración del instrumento resulta una tarea sencilla gracias al uso de recipientes y jeringas vacías y a la adición de distintas cantidades del producto pertinente (véase la figura). La curva de calibración tiene una naturaleza altamente lineal, puesto que cuanta más masa haya, mayor será la señal del minispec.

El enfoque del CCW es único por los motivos siguientes:

  • Pesaje de comprobación de un solo paso
  • Medición de compuestos farmacéuticos (sólidos y líquidos) a través del envase
  • Aplicación óptima para jeringas, recipientes y ampollas de cristal y de plástico
  • Método no destructivo y disponibilidad de la muestra para comprobaciones posteriores (integridad y contenido de interfaz de programación de aplicaciones)
  • Calibración sencilla y directa (véase a continuación)
  • Sistema TD-NMR de tamaño reducido (de sobremesa) exento de mantenimiento
  • Software inicial de conformidad con la parte 11 del título 21 del Código de Reglamentos Federales con sistema de conexión LIMS opcional
  • Asesoramiento IQ y OQ