Process Monitoring
Nous contacter

Une surveillance de procédé rigoureuse pour les applications bio(pharmaceutiques)

La surveillance de procédé permet aux équipes de mise au point des médicaments de rationaliser les workflows et de réduire le temps nécessaire à la mise sur le marché de petites molécules et de médicaments biologiques nouveaux.

Le cycle de mise au point des médicaments doit gagner en efficacité pour relever les défis de l'industrie (bio)pharmaceutique, en évolution rapide. De l'étude des catalyseurs à l'analyse des conditions de fermentation, en passant par l'étude des polymorphes, par exemple, l'importance de disposer des bonnes données au début du processus de développement est indéniable.

Les contraintes de temps pour la mise au point de nouveaux médicaments exigent des instruments à la pointe de la technologie pour assurer la surveillance en temps réel des réactions dans les procédés. Les techniques de laboratoire at-line, in-line et analytiques permettent une rétroaction instantanée pour répondre à la demande de l'industrie vers une surveillance plus rapide et plus précise des réactions dans le développement de médicaments biologiques et à petites molécules.

Une analyse plus rapide en laboratoire et un contrôle plus rigoureux de la réaction permettent de détecter les problèmes critiques beaucoup plus tôt et aident à choisir les bons critères pour trouver une voie sûre et modulable. En surveillant les procédés, les problèmes sont identifiés plus tôt, les complications lors de l'intensification d'une réaction sont évitées, et la voie la plus sûre et la plus efficace peut être choisie. La surveillance en temps réel des réactions améliore la compréhension du procédé grâce à des techniques telles que le XRD, la RMN et le FT-IR, les plus appropriées pour la mise au point du procédé, le changement d'échelle et la surveillance des réactions.