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Traitement secondaire des IPA jusqu'aux produits finis

La fabrication pharmaceutique se divise en deux grandes étapes : la production des ingrédients pharmaceutiques actifs ou du médicament, également appelée transformation primaire, et la transformation secondaire, qui est la conversion des médicaments actifs en produits adaptés à être administrés, c'est-à-dire sous forme de comprimé, de capsule ou d'injection, par exemple.

Une fois l'ingrédient actif (IPA) fabriqué et l'identité des substances vérifiée, les étapes de mélange, de tamisage, de granulation et de séchage peuvent être réalisées. Il s'agit des principales étapes avant la fabrication de comprimés finale ou l'encapsulation.

Au cours du procédé de mélange, l'analyse de l'uniformité du mélange constitue un aspect important qui doit être contrôlé lors de la fabrication de formes de posologie solides. En effet, seul un mélange homogène peut être divisé en doses individuelles contenant la bonne proportion d'IPA. Pendant les procédés de granulation par voie humide, la surveillance constante de la teneur en eau permet à l'utilisateur de générer des particules d'une taille adaptée et, ainsi, éviter d'obtenir des produits trop humides ou trop secs.

Les domaines d'application de la transformation secondaire comprennent le contrôle de la presse des comprimés (avec les données sur le poids, l'épaisseur et la dureté des comprimés produits), l'analyse détaillée de la distribution des IPA dans le comprimé et le contrôle des procédés d'enrobage des comprimés. Pour toutes les activités associées à la fabrication, l'encapsulation et l'enrobage de comprimés, la technologie FT-NIR permet de générer les informations chimiques des comprimés et de mesurer leur épaisseur en continu, et l'imagerie FT-IR permet de garantir une image de l'échantillon d'une haute précision et sans distorsion. Ces deux technologies aident à présenter aux patients les ingrédients actifs fabriqués de façon pratique.