TANDEMIIIA head

Maintenance sans effort

Le TANDEM est configuré pour être facilement maintenu par l’utilisateur, par exemple le changement de la source NIR ou le changement des supports de comprimés. Les diagnostiques permanents contrôle l’instrument et informe l’utilisateur si un composant est défaillant.

La performance de l’instrument est validée en un simple clic utilisant le logiciel de test des instruments Bruker combiné avec l’unité de validation spécifique interne, assurant les opérations propre au système. L’instrument peut être dépanné rapidement et peut revenir aux opérations de process avec un minimum de coupure pour la fabrication.

 

Logiciel

Bruker fournit une integration du TANDEM à la machine de compression de comprimés, utilisant le logiciel TabStatProTM compile avec le logiciel d’enregistrement de données et d’évaluation OPUS. Les cycles de mesure peuvent être pré-configurés pour certain comprimés, les paramètres de mesure et les résultats d’analyse sont enregistrés dans une base de données. Avec l’interface OPC, les paramètres peuvent être transférés en temps réel vers le système de contrôle de la presse ou tout autre plateforme de logiciel process, comme Siemens SIPATTM.

 

Modes Opérationnels

Le TANDEM peut être utilisé en deux configurations différentes:

 

TANDEM IIIA mode stand-alone:

  • Non connecté à la presse
  • Apport manuel des échantillons au système
  • Pas d’interface avec la presse
  • Statuts et résultats sont possibles seulement en sorties OPC
  • Contrôlé par les opérateurs
  • Rapports détaillés disponibles.

 

TANDEM IIIA intégré, mode automatique:

  • Connecté à la Presse
  • Alimentation automatique des comprimés vers le système
  • Interface à la presse via OPC (input/output)
  • Asservi à la presse

Validation

Instrument et logiciel complètement validés incluant:

  • Certification 21 CFR Part 11
  • •Certification GMP
  • Support complet IQ/OQ/PQ

Bruker - Le leader en PAT

Bruker offer aux industriels la plus gamme de solutions en spectroscopie vibrationnelle pour les technologies d’analyse de procédé de la FDA (PAT):

  • MPA Spectromètre NIR-TF de mesure hors ligne pour le développement de méthode
  • MATRIX-F Spectromètre NIR-TF Process
  • MATRIX-MF Spectromètre IR-TF pour le suivi réactionnel

Les technologies utilisées sont protégées par au moins l'un des brevets suivants: US 7034944; US 5923422

 

 

Tablet Positioning of the TANDEM

Positionnement automatique et précis du comprimé dans l'alignement du détecteur NIR transmission pour une très grande reproductibilité.

 

 

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