banner_minispec.jpg

La pesée de vérification sans contact dans la production pharmaceutique

Syringe

La pesée de vérification sans contact (CCW - Contactless Check Weighing) par le minispec attire de plus en plus l'industrie pharmaceutique car cette méthode lui offre des avantages sans pareil dans le secteur de la production et lui permet d'obtenir un contrôle optimisé de ses chaînes de remplissage. Le minispec mq CCW d'établi utilise la méthode TD-NMR, qui est une technologie de résonance magnétique qui ressemble à l'IRM.

Le produit pharmaceutique vient remplir des seringues, flacons ou ampoules d'une certaine masse ou d'un certain volume. Ces quantités doivent être soigneusement contrôlées. La méthode habituelle consiste à effectuer une pesée à l'aide d'une balance ce qui, bien évidemment, constitue un procédé comportant deux étapes.

CCW : un calibrage facile

CCW Calibration Curve

Le calibrage de cet instrument se fait tout simplement en employant des flacons ou seringues vides et en y ajoutant différentes quantités du produit auquel on s'intéresse (voir Figure). La courbe de calibrage a une nature fortement linéaire et, de ce fait, plus la masse est importante et plus le signal du minispec est élevé.

Cette approche CCW est unique pour les raisons suivantes :

  • Une pesée de vérification en une seule étape
  • Une mesure au travers du conditionnement de divers mélanges pharmaceutiques (solides et liquides)
  • Une application avec des seringues, flacons et ampoules en verre ou en matières plastiques
  • Une méthode non destructive et l'échantillon peut faire l'objet de vérifications supplémentaires (intégrité et contenu API)
  • Un calibrage simple et direct (voir ci-dessous)
  • Un système TD-NMR ayant une faible superficie (se place sur un établi) et sans entretien
  • Un logiciel conforme à 21CFR partie 11 avec, en option, des interfaces LIMS
  • Un soutien IQ et OQ
Related Information