TANDEMIIIA head

錠剤特性解析用オンラインタブレット評価装置

TANDEM は、錠剤試料中の各種成分の含有量の定量と打錠成形プロセスの管理が可能な、全自動オンラインPAT ツールです。薬物錠剤の物理的特性と化学的特性の両方を測定します。

  • 重量、厚さ、直径、硬度など、錠剤の物理的特性の測定
  • 含量均一性分析、API や含水量などの複数成分の同時定量
  • IQ/OQ/PQ ドキュメンテーション、USP/EP プロトコルによる検証に対応
  • IP65 認定、CIP 定置洗浄に適合
  •  

 

 

完成した医薬品は、正確に分析を行い、製品の含量均一性と物理的特性を確認する必要があります。
従来より行われている含量均一性分析では、この作業が液体クロマトグラフィーによってオフラインで実行されていました。このプロセスでは、1 回のバッチの間に定期的に試料錠剤を手動で収集し、さらに試験室で継続的に分析する必要があるため、時間がかかるうえ、オペレーターへの負担が集中しがちでした。

これに対して、近赤外透過分光法は、定期的な錠剤含量均一性試験および含水量と賦形剤の分析の代わりに使用できる高速で信頼性の高い非破壊手法であることが実証されています。
TANDEM は、FDA 認定のリアルタイムリリース(RTR) の市場をリードする、画期的なテクノロジーです。

 

TANDEM

オンライン薬物錠剤特性解析ツールのTANDEM には、Sotax AT4 普通錠テスターとブルカーの光ファイバー式近赤外装置「MATRIX」が組み込まれています。

関連情報