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최신 기술

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MPA II는 우수한 성능 및 안전성을 위해 다음과 같은 최신 광학 부품을 사용합니다.

견고성 향상 및 유지관리 비용 감소를 위한 수명이 긴 광원. 최고의 파수 정확성을 위한 내구성이 있는 고체 레이저. 일관성 있는 높은 품질 결과, 더 적은 작동시간, 최고의 안정성을 위해 금박 큐브 코너 거울이 내장된 영구 정렬식 RockSolid™ 간섭계. 최고의 정확성과 재현성을 위해 전체 파수 범위에 대한 선형 반응 기능을 갖춘 고감도 InGaAs 탐지기.

MPA II에 설치된 모든 광학 부품은 온라인 진단 시스템을 통해 영구적으로 모니터링되므로 분광계가 올바르게 작동하는 것을 확인할 수 있습니다. 부품이 사양에 벗어나는 경우, 사용자에게 즉시 통지됩니다

편리한 유지관리

MPA II 분광계는 사용자가 쉽게 관리할 수 있도록 설계되어, 작동 정지 시간 및 유지관리 비용을 감소시킵니다. 레이저, 광원과 같은 소모품은 수명이 길게 설계되었으나, 교체가 필요한 경우 시스템이 사용자에게 자동으로 오류를 알리고 교체 절차를 위한 온라인 도움말을 제공합니다. 소모품을 미리 준비하고 쉽게 빠르게 교체할 수 있습니다. 또한 이더넷으로 MPA II에 액세스할 수 있으므로 인트라넷이나 월드 와이드 웹을 통해 분광계의 원격 제어 및 진단이 가능합니다.

10년 보증

MPA II FT-NIR 분광계 설계에 따른 뛰어난 품질을 보장합니다. 때문에 간섭계의 움직이는 부품 및 고체 레이저에 대한 10년 보증을 제공합니다.

사용된 기술은 특허 US 7034944의 보호를 받습니다.

 

 

검증

MPA II Validation

MPA II FT-NIR 분광계에는 자동화된 기기품질 시험을 위한 표준물질(: BRM 2065) 및 여러 필터가 위치한 내부 필터휠(‘검사 장치’)이 있습니다. OPUS 검증 프로그램(OVP)MPA II가 사양 내에서 일상적인 용도로 작동하고 있음을 검증하는 OQ PQ 프로토콜을 설정하고 실행하는 직관적인 사용자 인터페이스입니다.

광범위한 외부 표준 물질(: SRM 1920, SRM 2065, Labsphere 표준)을 지원합니다. OVPUSP, Ph. Eur.과 같은 현 지침의 요건을 만족하며, 기기 상태에 대해 항상 사용자에게 업데이트 정보를 제공합니다.

검증 매뉴얼은 해당 인증서를 비롯해 기기 품질 및 소프트웨어 검증에 대한 종합적인 문서를 제공합니다.

 

 

GMP 및 21 CFR Part 11 준수

OPUS 분광 소프트웨어는 단일 플랫폼 인터페이스로서 현재의 실무 지침을 전적으로 준수합니다. , 다양하게 사용자 지정이 가능한 액세스 수준으로 광범위한 사용자 관리, 완전한 감사 추적, 비밀번호로 보호되는 데이터베이스, 쉬운 데이터 보관을 위한 단일 파일 전략 등을 제공합니다. ‘검증 모드에서는 측정 파일 및 평가 방법을 위한 스마트 서명 전략으로 21 CFR Part 11(전자 기록, 전자 서명)의 모든 요건을 보장합니다.