OPUS/IDENT

OPUS/IDENT is the fast, reliable way to build and deploy identification libraries for raw materials and finished products, verifying identity, separating similar spectra and triggering conformity checks.

Build Libraries.

Safe and Compliant.

Pakiet OPUS

OPUS/IDENT

Ustanowienie standardów identyfikacji surowców, półproduktów i produktów jest ważnym zadaniem w wielu branżach. Wspólną cechą dla laboratoriów kontroli jakości jest fakt, że badania muszą zapewnić, iż normy te są spełnione ze względu na zgodność z przepisami i obniżenie kosztów.


Źle oznakowany lub zanieczyszczony surowiec może prowadzić do znacznych kosztów ze względu na konieczność ponownej obróbki produktu, koszty utylizacji lub utratę cennego czasu produkcji. OPUS IDENT to potężne narzędzie do łatwego tworzenia bibliotek identyfikacyjnych wielu różnych materiałów.

Zaawansowane algorytmy i hierarchiczna struktura klasyfikacji pozwalają ustalić tożsamość materiału oraz potwierdzić, że leży on w akceptowalnym zakresie statystycznym zmienności, jednocześnie umożliwiając odróżnienie go od ściśle powiązanych materiałów. Kompletna metoda IDENT jest zamknięta w jednej metodzie do łatwej implementacji w środowiskach kontroli jakości.

 

Najważniejsze cechy IDENT:

  • Łatwa konfiguracja nawet dla setek materiałów.
  • Hierarchiczna struktura i wieloetapowa ocena za pośrednictwem struktury bibliotecznej zapewniają identyfikację materiałów chemicznie podobnych.
  • Jedna wspólna biblioteka dla wszystkich materiałów zmierzona za pomocą tej samej technikipomiarowej np. jedna dla ciał stałych, a druga dla cieczy.
  • Tworzenie struktury pod-biblioteki dla nakładających się grup 
  • Walidacja wewnętrzna za pomocą walidacji krzyżowej w celu oddzielenia grup dla poszczególnych materiałów
  • Zewnętrzny zestaw testowy wykorzystujący niezależne próbki dodatnie i ujemne do udowodnienia wydajności metody.
  • Dostępne są liczne algorytmy, wstępne analizy spektralne i faktoryzacja, a także wskazówki dotyczące wyboru czynników i wykresów punktowych w 2D i 3D.
  • Przypisanie klasy w przypadku grup nierozdzielnych ze względu na wysoki stopień podobieństwa chemicznego lub niewykrywalne różnice widmowe.
  • Multiewaluacja: Identyfikacja może być automatycznie wykoanana z innymi rodzajami ewaluacji takimi jak testy zgodności i analiza ilościowa.
  • Ochrona plików metod do użytku z dedykowanymi instrumentami i podpisem elektronicznym zgodnie z wymaganiami 21CFR11.

 

Test zgodności

Będąc częścią pakietu OPUS/IDENT, test zgodności wykorzystuje zmienność widmową między różnymi partiami surowców, która została określona jako dopuszczalna dla określenia progów pass/fail dla każdego spektralnego punktu danych. Nowa partia surowców jest uznawana za dopuszczalną jeśli jej widmo NIR mieści się w ustalonym progu. Każde odchylenie natężenia widma NIR poza ustalony próg będzie przyczyną odrzucenia wątpliwego surowca.

 

Najważniejsze cechy testu zgodności:

  • Łatwa konfiguracja metod z tabelami widm, stroną parametrów i graficznymi wykresami wyników.
  • Walidacja metod podczas optymalizacji za pomocą zewnętrznego zestawu danych Test Spectra
  • Trzy różne metryki statystyczne z regulowanymi czułościami progowymi.
  • Multiewaluacja: Test zgodności może być automatycznie wykoanany z innymi rodzajami ewaluacji takimi jak identyfikacja i analiza ilościowa.