TANDEM IIIA

Bezproblemowa konserwacja

TANDEM zaprojektowano tak, aby był prosty w utrzymaniu przez użytkownika (wymiana źródła światła NIR lub uchwytów na tabletki). Stała diagnostyka online, monitoruje instrument i informuje użytkownika o niesprawnym elemencie.

Sprawność urządzenia jest sprawdzana przy pomocy oprogramowania Bruker’s Instrument Test w połączeniu z wbudowanym wewnętrznym modułem walidacyjnym, zapewniając prawidłowe działanie całego systemu. Przyrząd może zostać szybko naprawiony i ponownie uruchomiony przy minimalnym zakłóceniu procesu produkcyjnego.

Oprogramowanie

Firma Bruker zapewnia bezproblemową integrację urządzenia TANDEM z tabletkarką, wykorzystując oprogramowanie TabStatPro™ wraz z oprogramowaniem, do zbierania i ewaluacji danych, OPUS firmy Bruker. Cykl pomiarowy możne zostać wstępnie skonfigurowany dla niektórych produktów. Parametry konfiguracyjne i wyniki analiz są przechowywane w bazie danych. Dzięki interfejsowi OPC, parametry analizy mogą być przesyłane w czasie rzeczywistym do systemu kontroli prasy i innych platform oprogramowania procesowego, takich jak Siemens SIPATTM.

Tryby pracy

TANDEM może być używany w dwóch różnych konfiguracjach:

Tryb wolnostojący, TANDEM IIIA:

  • brak połączenia z tabletkarką
  • ręczna aplikacja tabletek do systemu
  • brak interfejsu do tabletkarki
  • status i wyniki są dostępne tylko jako wyjścia OPC
  • kontrolowane przez operatorów
  • dostępne są szczegółowe raporty

Tryb zintegrowany, automatyczny, TANDEM IIIA:

  • podłączony z tabletkarką
  • automatyczne podawanie tabletek do systemu
  • podłączony do tabletkarki za pośrednictwem OPC (wejście / wyjście)
  • kontrolowane przez tabletkarkę

Walidacja

Pełna walidacja urządzenia i oprogramowania, w tym:

  • Pełna zgodność z 21 CFR Part 11
  • Pełna zgodność z GMP
  • Pełna obsługa IQ / OQ / PQ

 

 

Bruker - lider PAT

Firma Bruker oferuje, najszerszą w branży, gamę rozwiązań opartych na spektroskopii oscylacyjnej dla inicjatywy Process Analytical Technologies (PAT) stworzonej przez FDA:

  • MPA Spektrometr FT-NIR do rozwoju metod at-line
  • MATRIX-F Spektrometr procesowy FT-NIR
  • MATRIX-MF Spektrometr FT-IR do monitorowania reakcji

Wykorzystywane technologie są chronione jednym lub kilkoma z następujących patentów: US 7034944; US 5923422

Tablet Positioning of the TANDEM

Automatyczne i dokładne pozycjonowanie tabletek pod głowicą transmisyjną NIR w celu uzyskania najwyższej powtarzalności.