Gxp banner

Kwalifikacja instrumentu

Przestrzeganie zgodności z GxP jest obowiązkowe podczas pracy w środowisku regulowanym, a kwalifikacja instrumentu wymaganiem. Uznane narzędzia programowe firmy Bruker do testowania wydajności urządzenia zostały rozszerzone, aby obsługiwać cały proces kwalifikacji przy użyciu jednego zestawu dokumentów.

Korzyści dla użytkownika

  • Oszczędność czasu dla użytkowników kontroli jakości, Zintegrowany pakiet redukuje nakłady pracy i wymagania czasowe, a wykwalifikowany inżynier serwisu zapewnia wsparcie na miejscu.
  • Minimalne zakłócenia w funkcjonowaniu istniejących systemów (zwykle <2 dni)
  • Kompleksowy pakiet walidacyjny, w tym protokół IQ/OQ i protokół walidacji systemu komputerowego, a także certyfikaty wspierające w jednym zestawie dokumentów.
  • Pakiet ma zastosowanie w nowych i istniejących systemach.

Kompatybilność

Dostępne dla wszystkich systemów NMR firmy Bruker o wysokiej rozdzielczości (Wszystkie istniejące magnesy) z TopSpin 3.5pl7 i nowszymi. IQ/OQ jest również dostępny dla systemów minispec (TD-NMR).