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Pesagem de verificação sem contato na produção farmacêutica

Syringe

A pesagem de verificação sem contato – CCW (Contactless Check Weighing) com o minispec está atraindo cada vez mais a atenção, por causa de suas vantagens incomparáveis para a produção farmacêutica, dando origem ao controle otimizado das linhas de enchimento. O minispec mq CCW de bancada emprega a tecnologia TD-NMR de ressonância magnética similar à MRI. 

O produto farmacêutico é introduzida em seringas, frascos ou ampolas com determinada massa ou volume, uma quantidade que deve ser cuidadosamente controlada. O método mais comum de pesagem é com uma balança, o que, por razões óbvias, é um processo de duas etapas.

CCW: Facilidade de calibração

CCW Calibration Curve

A calibração do instrumento é feita simplesmente com frascos ou seringas vazios, adicionando-se diferentes quantidades do produto desejado (ver figura). A curva de calibração é altamente linear por natureza, uma vez que quanto maior a massa, maior o sinal do minispec. 

A abordagem CCW é especial por causa de: 

  • Pesagem de verificação em etapa única
  • Medição através de embalagem do composto farmacêutico (sólidos e líquidos)
  • Igualmente aplicável a seringas, frascos e ampolas de vidro ou plástico
  • Método não destrutivo, a amostra fica disponível para outras verificações (integridade e teor API)
  • Calibração fácil e simples (ver abaixo)
  • Sistema TD-NMR compacto (bancada), sem manutenção
  • Software de fase inicial em conformidade com a norma 21CFRpart11 com interface LIMS opcional 
  • Suporte de IQ e OQ
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