TANDEMIIIA head

On-line PAT система для контроля качества таблетированных лекарственных средств

TANDEM – полностью автоматизированная on-line PAT система, для сбора данных и управления процессом таблетирования. Данная система предназначена для применения на фармацевтическом производстве для определения физических и химических свойств таблеток.

  • Определение физических свойств таблеток: вес, толщина, диаметр, плотность
  • Анализ на однородность, одновременный многокомпонентный количественный анализ: содержание активного фармацевтического ингредиента и содержание влаги
  • Оборудование полностью аттестовано в соответствии с квалификационными показателями IQ/OQ/PQ и соответствует требованиям Американской и Европейской фармакопеи.

Получить более подробную информацию

В соответствии с нормативно-правовым регулированием в фармацевтической деятельности готовые лекарственные препараты должны проходить тестирование на подтверждение однородности и физических характеристик. 


Традиционным методом анализа на однородность состава исследуемого объекта является жидкостная хроматография. Метод жидкостной хроматографии трудоемкий и требует серьезных временных затрат. Отбор проб осуществляется вручную, через равные промежутки времени в течение всего процесса изготовления партии продукции, а анализ отобранных проб проводится в лаборатории. Спектроскопия  в ближнем инфракрасном диапазоне - это надежный неразрушающий экспресс-метод, который зарекомендовал себя как отличная альтернатива рутинному анализу готовых фармацевтических препаратов на однородность и методам “мокрой” химии с использованием вспомогательным реагентов.

 
TANDEM занимает лидирующую позицию на рынке on-line анализаторов, одобренных FDA.

 

TANDEM

 

TANDEM – это система для осуществления on-line контроля фармацевтических препаратов, которая объединяет в себе Sotax AT4 - прибор для проведения типовых испытаний таблеток и FT-NIR спектрометр MATRIX производства компании Bruker.