banner_minispec.jpg

Бесконтактное контрольное взвешивание в фармацевтической отрасли

Syringe

Бесконтактное контрольное взвешивание (БКВ) с помощью minispec привлекает все большее внимание благодаря его несравненным преимуществам для фармацевтического производства, повышающих оптимальный контроль упаковочных линий. Настольный minispec mq CCW использует ЯМР во временной области, технологию магнитного резонанса, сравнимую с МРТ.

Фармацевтический продукт заполняют в шприцы, сосуды или ампулы до определенной массы или объема до того количества, которое необходимо тщательно контролировать. Общепринятый метод взвешивание с помощью баланса, что, по очевидным причинам, является двухшаговым процессом.

БКВ: простая калибровка

CCW Calibration Curve

Калибровка инструмента осуществляется просто, с использованием пустых сосудов или шприцов и добавлением различных количеств исследуемого продукта (см. Рисунок). Калибровочная кривая линейна по своему характеру, поскольку чем больше масса, тем выше сигнал minispec.

Метод БКВ уникален в силу следующих факторов:

  • одношаговое контрольное взвешивание;
  • измерение фармацевтического состава (твердого и жидкого) через упаковку;
  • одинаково эффективен для стеклянных и пластиковых шприцов, сосудов и ампул;
  • неразрушающий метод, образец используется для дальнейших проверок (целостность и содержание АФИ);
  • легкая и прямая калибровка (см. ниже);
  • компактность системы ЯМР (настольной), не требует технического обслуживания;
  • программное обеспечение соответствует 21CFR часть 11, система управления библиотекой информации - опция;
  • поддержка протоколов IQ и OQ .