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企业社会责任 - 新冠肺炎病毒大流行

布鲁克micro-CT 系统为翻新FFP 口罩的质量控制提供支持

企业社会责任 - 新冠肺炎病毒大流行

布鲁克micro-CT 系统为翻新FFP 口罩的质量控制提供支持

随着世界各地的公司和组织纷纷寻求独立或作为合作伙伴,在针对应对新冠肺炎病毒大流行中发挥作用,布鲁克感到非常自豪的是,我们的仪器可用于确认翻新过滤口罩(FFP)(即口罩)的质量水平。

当前的新冠肺炎病毒危机,给个人防护装备(PPE)的采购带来很大压力。为了满足对FFP2 和FFP3 口罩的需求,在德国经营医院的私人医院集团Helios,希望找到一种方法来翻新这些一次性口罩,以确保与患者直接接触的一线医护人员在面对供应短缺时,要有连续不断的保护措施供应。

FFP2 和FFP3 口罩提供了有效的保护。滤布包括许多层,其中包括一层膜,即过滤网“绒”,它可以防止病毒颗粒通过。以往的测试表明,翻新的一次性口罩不能达到令人满意的安全水平,因此,Helios 决心开发更为彻底的程序。

口罩的翻新目前正引起争议。欧盟测试口罩的标准中使用了石蜡蒸气产生0.3 微米的液滴。在美国,更为严格的控制,会强制减小墨滴尺寸。而Helios 的测试程序,对于尺寸比冠状病毒小的纳米粒子,进行了更为严格的测试。

通过广泛的研究,Helios 确认许多后处理方法均无法提供优质的最终产品。例如,尽管使用蒸汽灭菌会产生无菌产品,但任何以高于75 摄氏度的方法产生的热量都会破坏口罩的保护膜,使其失去作用。

Helios 的专家们最终采用了多阶段的过程,该过程使用干热来生产翻新口罩,该口罩的安全标准高于德国罗伯特·科赫研究所(RKI)最初规定和最近撤消的标准。

在进行翻新之前和之后,严格的质量检查是测试口罩结构完整性的过程的一部分。这些质量控制测试,是通过专业公司RJL Micro&Analytical(RJL)进行的,该公司还通过其ISO 认证的实验室提供研究和分析服务。通过使用布鲁克的micro-CT 系统,通过X射线显微断层照相术进行广泛的结构检查,RJL 可以证明口罩的结构完整性。颗粒保留测试进一步证实了膜的完整性,因此证明了新方法的可行性。

尽管购买新的口罩与翻新的过程具有同等的成本效益,但当大规模需求超过供应时,新的方法将有助于减轻压力。成为成功案例的一部分,尤其令人感到满意,因为不仅受益于Helios 员工,甚至受益于德国的医务人员。通过免费在线发布此方法,Helios 帮助保护了全球的一线工作者,而布鲁克则以提供了可靠的质量控制分析工具而自豪。