The Latest on Digitalization, Process Analytical Technology and Quality Control

网络研讨会

数字化、过程分析技术和质量控制的最新进展

研讨会简介

先进制造技术 (AMT) 可以加快药物开发、提高质量并最大限度地减少药物短缺。因此，FDA 鼓励尽早采用这些技术。

本次布鲁克英文网络研讨会探讨了数字化转型如何提高过程分析技术（PAT）和质量控制系统的效率、准确性和可靠性。主讲人介绍了过程分析技术的原理和应用，并强调实时监控和高保真生产过程控制的重要性。参会人员共同了解质量保证和过程控制方面的最新数字工具，确保符合监管标准并提高整体产品质量；以及 PAT 和相关技术如何改进知识转移，如何将可及性从研发传播到全面生产。回看本次网络研讨会，了解这些进步如何塑造后期开发和先进制造的未来，并学习实际应用中实施这些技术的实用策略吧！

第一讲：

实现从研发到制造的数字化——通过输入和标准化提供人工智能数据

第二讲：

振动光谱如何帮助加快新药研发和排除药物生产故障

第三讲：

拉曼光谱对了解和控制制药过程的优势

第四讲：

利用台式核磁共振推进 PAT 中的连续过程监控和优化

举办时间：2024年11月20日

第一讲

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第二讲

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研讨会亮点

熟悉现有的 PAT 光谱工具（如核磁共振、近红外、中红外和拉曼）及其可增强过程控制和质量控制目标的关键应用。
如何部署光谱和数字工具，以推进 PAT 目标的实现。
了解许多公司已经使用的 PAT 策略，这些策略已被证明是有益的。

主讲人简介

Sergey Shilov博士，布鲁克Optics科学业务部门产品经理（北美）

Sergey V. Shilov 博士于 2001 年加入布鲁克，是布鲁克Optics北美地区的产品经理，负责支持和开发布鲁克研究型傅立叶变换红外系统的新应用。他于 1992 年获得俄罗斯科学院聚合物物理学博士学位，并于 1986 年获得俄罗斯圣彼得堡国立大学物理学硕士学位。Alexander Von Humboldt 基金会（德国）于 1996 年授予他研究奖学金。Sergey在同行评审期刊上发表了 37 篇论文。他的研究兴趣包括时间分辨傅立叶变换红外光谱学、表面科学、聚合物和生命科学应用。

Anna Codina 博士，SciY战略与业务发展高级总监

Anna 在西班牙巴塞罗那大学取得了化学学士学位和蛋白质核磁共振博士学位。她在英国剑桥大学 MRC 分子生物学实验室攻读蛋白质核磁共振博士后，之后在辉瑞分析研发部门工作了七年，精通低含量杂质结构解析、反应监测、qNMR 和监管文件的编写。她因在开放实验室环境实施核磁共振反应监测而获得辉瑞全球成就奖。Anna于 2011 年加入布鲁克，先后担任过材料表征实验室经理、产品组合经理等不同职务，并在布鲁克BioSpin负责推动生物制药业务达数年之久。最近，Anna转到 SciY 担任战略和业务发展高级总监。

Mark Kemper，布鲁克Tornado Spectral Systems业务开发副总监

Mark Kemper 是布鲁克 Tornado Spectral Systems 的业务开发副总监。他的本科和研究生学位分别来自戴顿大学和明尼苏达大学化学专业。马克曾在制药行业担任过九年的分析化学家，之后转入仪器行业，并在该行业工作了 30 年。在此期间，他主要从事拉曼、近红外、傅立叶变换红外、太赫兹和核磁共振技术方面的工作。在过去的 20 年中，他主要从事拉曼光谱研究。

Matteo Pennestri 博士，布鲁克BioSpin制药业务部 PAT 和自动化团队负责人

Matteo Pennestri在罗马Tor Vergata大学获得生物物理方法博士学位（与Merck Sharp和Dohme合作）。此后，他在制药业（MSD和EISAI）担任核磁共振专家。在制药行业工作之后，他先是加入了安捷伦科技公司（前瓦里安公司），随后加入了布鲁克，担任应用科学家。在加入了布鲁克的制药部门，担任核磁共振专家和产品经理后，他最近成为自动化和过程分析技术 PAT 团队的负责人。

数字化、过程分析技术和质量控制的最新进展

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