OPUS/IDENT
OPUS/IDENT is the fast, reliable way to build and deploy identification libraries for raw materials and finished products, verifying identity, separating similar spectra and triggering conformity checks.
Build Libraries.
Safe and Compliant.
OPUS/识别
建立针对原料、中间体和产品的识别标准是许多行业的重要任务。作为质量控制实验室的常见功能，出于合规性和降低成本的原因，测试需要确保满足这些标准。
单个未贴标签或受污染的原材料就可能造成巨大的成本流失，例如由于产品的必要返工，处置成本或损失宝贵的制造时间。OPUS IDENT 是一个功能强大的工具，可轻松地构建包含许多不同材料的识别库。
高级算法和层次分类结构既可以确定材料的身份，也能确认它处于可接受的统计变化范围之中，但又可与密切关联的材料加以区分。完整 IDENT 法包含在单个方法中，以便在质量控制环境中轻松实施。
IDENT 关键特性：
- 轻松设置高达数百种材料。
- 层次结构及通过资料库结构实施多步评估，确保鉴别化学性相近的材料。
- 共同资料库针对采用相同分析法的所有测量材料，例如同一方法用于固体，同一方法用于液体。
- 一键创建交叠组的建议子库结构。
- 内部验证通过交叉验证分离单独材料组。
- 外部测试组使用独立的正负样品来证明方法的性能。
- 提供多重算法、光谱预处理和因子分解、因子选择指南以及 2D 和 3D 得分图。
- 在不可分离的组别中进行类型分配——由于高度的化学相似性或无法检测的光谱差异。
- 多重评估：识别后可自动进行其他评估步骤，例如一致性测试和定量级联。
- 方法文件保护，搭配专门仪器和电子签名使用，符合 21CFR11 要求
合格性测试
合格性测试作为 OPUS/IDENT 软件包的一部分，利用既定可接受的不同批次原料之间的光谱变化，定义每个光谱数据点的通过/失败阈值。如果全新原料批次的 NIR 光谱处于根据各种原料确定的阈值之内，则被视作可接受。若 NIR 光谱强度出现任何超出确定阈值的偏差，将拒绝可疑的原材料。
合格性测试关键特性：
- 利用光谱选项卡、参数页面和图形结果图轻松设置方法。
- 在通过外部测试光谱数据组优化期间进行验证方法。
- 三种不同的统计指标带有可调节的阈值灵敏度。
- 多重评估：合格性测试可在鉴别步骤后自动实施，然后进行定量级联。
OPUS/识别
OPUS/IDENT 3D 分数图，用于可视化不同的原材料、中间体或产品。
OPUS/IDENT 3D 分数图，用于可视化不同的原材料、中间体或产品。
符合性指数图。
符合性指数图。
