在现代药品研发和生产中,通过过程分析技术(PAT)实时监测反应并动态响应工艺条件的变化,这一能力日益被视为既是一种科学必要性,也是监管方面的强制要求。
将实时分析技术与过程控制系统相结合,是药品生产中实施 PAT 和基于设计的质量(QbD)框架的关键推动力。本应用文档介绍了布鲁克的 Fourier 80 台式核磁共振波谱仪与 PAT 软件平台的集成方案,旨在实现连续、在线和在线内反应监测及自动化控制。本研究突显了台式 NMR 作为一种实用且信息丰富的 PAT 工具的潜力,该工具有助于在药品研发和生产环境中加深对工艺的理解、加强工艺控制并提升自动化水平。