Microbiologia Farmacêutica

A solução MALDI Biotyper tem sido comprovada para apoiar equipes de qualidade para garantir a excelência e segurança dos seus produtos, de forma a aumentar significativamente o tempo de produção e diminuir o tempo de atraso nas entregas.

O principal foco da microbiologia farmacêutica é no controle de qualidade de forma a assegurar o fornecimento de drogas e vacinas que são livres de contaminações por microrganismos.

Quando uma cultura positiva é detectada em uma amostra provinda do ambiente de produção, a identificação da cultura deste microrganismo é exigida. O MALDI Biotyper é um novo revolucionário método microbiológico para identificações rápidas de microrganismos baseadas em perfis de proteínas expressas. A biblioteca do Maldi Biotyper engloba milhares de espectros individuais os quais cobrem o processo de controle de qualidade industrial. Assim, tanto microrganismos aeróbicos e anaeróbicos bem como fungos multicelulares podem ser identificados em uma única abordagem. A operação não exige experiência em espectrometria de massas e a identificação pode ser obtida “in-house” dentro de minutos. Esta economia de tempo diretamente resulta em uma enorme economia de custos em termos de tempo de quarentena do produto, entrega e na linha de produção.

Já em uso em um número de laboratórios farmacêuticos microbiológicos, o MALDI Biotyper fornece uma rápida e especifica identificação microbiana comparável com a resolução de sequenciamentos moleculares, porém, com menor trabalho, tempo e custo. A implementação e validação do MALDI Biotyper é assistida pela documentação de IQ/PV. Para a exigência de documentações diárias, MALDI Biotyper oferece um completo fluxo de trabalho para rastreabilidade.

Not for use in clinical diagnostic procedures.

For Research Use Only. Not for Use in Clinical Diagnostic Procedures.