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Microbiologia Farmacêutica

A solução MALDI Biotyper tem sido comprovada para apoiar equipes de qualidade para garantir a excelência e segurança dos seus produtos, de forma a aumentar significativamente o tempo de produção e diminuir o tempo de atraso nas entregas.

O principal foco da microbiologia farmacêutica é no controle de qualidade de forma a assegurar o fornecimento de drogas e vacinas que são livres de contaminações por microrganismos.

Quando uma cultura positiva é detectada em uma amostra provinda do ambiente de produção, a identificação da cultura deste microrganismo é exigida. O MALDI Biotyper é um novo revolucionário método microbiológico para identificações rápidas de microrganismos baseadas em perfis de proteínas expressas. A biblioteca do Maldi Biotyper engloba milhares de espectros individuais os quais cobrem o processo de controle de qualidade industrial. Assim, tanto microrganismos aeróbicos e anaeróbicos bem como fungos multicelulares podem ser identificados em uma única abordagem. A operação não exige experiência em espectrometria de massas e a identificação pode ser obtida “in-house” dentro de minutos. Esta economia de tempo diretamente resulta em uma enorme economia de custos em termos de tempo de quarentena do produto, entrega e na linha de produção.

Já em uso em um número de laboratórios farmacêuticos microbiológicos, o MALDI Biotyper fornece uma rápida e especifica identificação microbiana comparável com a resolução de sequenciamentos moleculares, porém, com menor trabalho, tempo e custo. A implementação e validação do MALDI Biotyper é assistida pela documentação de IQ/PV. Para a exigência de documentações diárias, MALDI Biotyper oferece um completo fluxo de trabalho para rastreabilidade.

Not for use in clinical diagnostic procedures.