Скрининг входного сырья

Наличие загрязнений и примесей в АФИ и лекарственных препаратах представляет собой потенциальную опасность для здоровья человека.

Наличие загрязнений и примесей в АФИ и лекарственных препаратах представляет собой потенциальную опасность для здоровья человека. Некачественное сырье также может явиться причиной снижения объема выпуска целевого продукта и требует проведения его дополнительной очистки. Для идентификации входного сырья широко применяются методы колебательной спектроскопии (ИК, FT-NIR и КР). Возможные ошибки производства вследствие использования непроверенного сырья могут быть предотвращены при помощи Assure™. ПО Assure разработано с учетом требований GMP и позволяет записывать данные по анализу образца и его результат. С помощью этого приложения можно также анализировать химический состав, в том числе на производствах отличных от фармацевтического.

  • Тестирование системы для GMP лабораторий
  • Автоматический сбор данных
  • Автоматический количественный и качественный анализы
  • Автоматическое создание отчета
  • QC отчет - отчет с рез-том ‘пройдено’ или ‘не пройдено’
  • Детальный отчет - полный анализ
  • Ограниченные режимы для отдельных пользователей
  • Удобные опции
  • SBASE/KBASE
  • Настраиваемый интерфейс