banner_second-manu_vs1.jpg

Производство фармпрепаратов

После того, как активный ингредиент произведен, его необходимо представить в удобной для пациента форме: таблетка, капсула или инъекция.

Большинство препаратов производится в твердой форме. Процесс работы с порошкообразными субстанциями хорошо известен и применяется многими фармацевтическими компаниями. После идентификации субстанции, основными этапами до таблетирования и капсулирования являются процессы смешивания, фильтрования, грануляции и сушки.

Смешивание, грануляция и сушка

Смешивание порошкообразных компонентов является процессом, необходимым для производства всех твердых фармацевтических продуктов. Анализ однородности смеси является важнейшим параметром для производственного процесса, поскольку только гомогенные смеси обеспечивают правильное содержание активного фармацевтического ингредиента (АФИ).  FT-NIR  технология анализа дает возможность как контактного, так и бесконтактного анализа твердых продуктов.

Pharma_Blending.jpg

В процессе влажной грануляции мониторинг содержания влаги дает возможность оператору создавать правильный размер частиц и избегать как избыточного увлажнения, так и пересушивания продукта.

 

 

Таблетирование и капсулирование

Для контроля процесса прессования таблеток необходима информация о весе, толщине и плотности произведенной таблетки. Существуют специальные системы, обеспечивающие анализ этих параметов. FT-NIR online система TANDEM позволяет оператору помимо обозначенных параметров получать информацию о химическом составе таблетки и определять однородность дозирования (content uniformity, CU) производимой партии товара.

Для глубинного анализа распределения АФИ в таблетке эффективным решением является ИК-Фурье микроскоп HYPERION 3000. HYPERION дает возможность проводить ИК-анализ как единичной точки, так и всей исследуемой области (химическая визуализация) посредством матричного детектора (FPA).

Покрытие

Мониторинг процессов покрытия таблеток оболочками в барабанных коатерах - задача для метода FT-NIR. Оптоволоконный датчик устанавливается непосредственно в коатер, что позволяет следить за толщиной покрытия.