Fabrication de médicaments

Les acteurs du marché (des payeurs aux régulateurs en passant par les patients) pensent que la production de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques est sous pression constante pour augmenter l’efficacité, réduire les coûts et maintenir la qualité. De nombreuses sociétés visionnaires ont investi dans une fabrication plus intelligente, incluant dans leurs pratiques habituelles les principes du lean manufacturing, des PAT six sigma et du QbD. Beaucoup envisagent actuellement de passer au processus de fabrication continue. Les objectifs sont clairs, conformes à la réglementation, assurent une étroite surveillance des processus, écartent les risques de la chaîne de fabrication et permettent une autorisation rapide des médicaments. Le succès n’est néanmoins pas juste une question de processus, des informations analytiques solides sont la clé.

La suite de spectromètres de masse, d’analyseurs XRD, de systèmes RMN, d’instruments Raman et IRTF/FT-NIR donne des solutions appréciables pour les fabricants de médicaments biopharmaceutiques et de petites molécules.