制药与生物制药 - 药物发现

ADME - 毒理学

由于某些难以预测的毒理学特性,候选药物无法通过最后的实验阶段,且成本高昂的药物研发也会因此终止。当务之急是尽可能在药物发现过程的最早阶段,降低损耗率。

诸如MRI、PET、SPETCT以及micro CT等成像技术,可通过纵向管控所测化合物,来提供关于安全责任方面的信息。这使得临床前动物可作为它自身的对照组,并且通过使用非入侵式技术,如PET及SPECT——此类技术可用于测定在靶/脱靶效应的发生位置,来研究药物分布情况。结合MRI、micro CT以及PET所提供的解剖和功能参数,可以准确的测定药效与脱靶效应相关的副作用。事实上,无论在先导物优化阶段还是在使用活体动物进行安全性评估的过程中,这些技术都能以最快的速度在同一实验动物上测定生物分布、药效和毒性。这与依赖于体外组织的传统时间点分析方法相比,完全不同。

体内成像技术正越来越广泛地被用于确定药物损耗的主要原因,如肝脏、肾脏、心脏和大脑的毒性,以及其他器官组织对新型治疗药物的反应。

完全标准化和全自动的核磁共振(NMR)代谢分析平台是高性能人体体液分析的理想且独特的技术选择,能够有效地进行临床代谢组学研究和相关的检测开发(仅限于研究使用层面)。

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