直接、自动化的多属性程序测试

在生物制剂的研发和质量控制中，对有机辅料的控制至关重要，但传统的色谱分析方法往往需要多次测定、繁琐的样品制备以及系统性的校准工作。本应用文档介绍了一种统一的台式核磁共振（NMR）工作流程，通过直接且完全自动化的多属性检测程序，显著简化了检测流程。

使用 Fourier 80 台式核磁共振仪配合全新的 Advanced Chemical Profiling（ACP）软件，该自动化方法仅需单点校准，且无需任何样品制备，即可对糖类、氨基酸、抗氧化剂和表面活性剂等有机辅料进行精确定量。

亮点

• 适用于多种辅料的按键式自动化工作流程
• 直接分析纯制剂
• 单点外部校准
• 在不同浓度范围和仪器上均能实现稳健的定量分析
• 适用于受监管环境中的开发、稳定性研究和常规质量控制

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了解自动化台式核磁共振（NMR）如何通过统一的多属性工作流程，简化生物制剂中辅料的检测流程。