网络研讨会

定量核磁共振验证:纯度测定的科学视角

研讨会简介

近期,定量核磁共振(qNMR)方法被认定为与质量平衡法等效,该方法作为纯度评估中确定质量比的首要分析方法,具有方法学可追溯性。美国药典NMR更新章节将于今年12月正式生效,现提供两种截然不同的验证策略:传统验证方法(符合<1225>章节要求)与生命周期管理方法(符合<1220>章节要求)。本次研讨会通过剖析qNMR的科学原理及其在实际场景中的应用价值,我们将探讨如何选择并运用最适宜的方法学以满足当今产业与监管需求。参与者将深入理解基于qNMR的纯度测定理论基础与实践考量,重点聚焦于支持科学决策的有效实施路径。

本次直播约1小时,包含报告及答疑时间。

举办时间:

2025 年 9 月 24 日,上午 10:00 - 11:00

推荐参会人员

任何工作中涉及到定量核磁或者对定量核磁方法及方法验证感兴趣的制药行业以及学术界的人士都可以注册与参加

刘洋,伊利诺伊大学药学博士,美国药典(USP)高级科学家兼通则科学联络人

刘洋博士与全球科学领袖合作推进高场强和台式qNMR应用,包括开发计算机辅助方法及药典标准。刘洋博士曾领导USP qNMR专家小组修订通则<761>和<1761>,并推动建立USP核磁教育课程体系。其间作为客座科学家任职于美国国家标准与技术研究院(NIST),专注于台式核磁共振仪器药典应用的评估工作。在国际层面,刘洋博士受邀参与ISO工作组(ISO/TC 34/WG 24)审议ISO定量核磁标准,并应中国国家计量研究院邀请制定定量核磁国家标准。其科研专长涵盖小分子与天然产物定量核磁测定方法开发与验证,以及基于定量核磁的量子力学分析。

此前,刘洋博士曾担任美国药典数字与创新部门的产品质量与分析方法经理,负责领导软件工具和数字数据库的开发工作,推动数字化能力建设,并整合新兴技术以提升美国药典及其利益相关方的运营质量与效率。

刘洋博士已发表30余篇经同行评审的论文及《定量核磁共振在质量控制中的应用》一书的章节。他多次受邀担任国际科学会议的特邀演讲人、专题讨论嘉宾及研讨会组织者。同时,他创办并主编《定量核磁共振期刊》,致力于推动定量核磁共振领域的研究与最佳实践发展。

邓惠文,布鲁克核磁制药市场拓展及销售经理

惠文毕业于华东师范大学,在磁共振重点实验室从事组织代谢相关的研究。惠文毕业后先后加入药明康德、帝斯曼和诺华,从事药物早期研发以及工艺研发工作,随后加入布鲁克,负责制药行业的市场拓展及销售工作。