プロセスラマン分光計の認証

ブルカーは、世界をリードするプロセスラマン分光計およびアクセサリのメーカーです。さまざまな規制団体から最高レベルの認証を受けています。

ISO 9001:2015

 ISO 9001:2015の取得は、品質に関するお客様の期待と要求を上回るというTornadoの取り組みを強化するものです。ISO 9001は、品質マネジメントシステム(QMS)に関する国際的に認められた規格です。顧客要件への集中、効果的なコミュニケーション、継続的な改善など、管理原則に基づいた複数の取り組みを積極的に実施することを可能にします。ISO 9001:2015は、組織が以下の要件を満たす場合の品質マネジメントシステムの要件を規定しています。

  • 顧客および適用される法定および規制の要件を満たす製品とサービスを一貫して提供する能力を実証する必要がある場合。
  • システムの改善プロセス、顧客および適用される法定および規制要件への適合の保証など、システムを効果的に適用することで顧客満足度を高めることを目指す場合。

ISO 9001:2015 のすべての要件は汎用的です。組織の種類や規模、提供する製品やサービスに関係なく、あらゆる組織に適用できるように設計されています。

 

TÜV SÜD

さらに、ブルカーの分光計システムは TÜV SÜD認証マークを取得しており、世界的に著名な第三者機関による承認を受けています。この認証は、ブルカーのブランド価値、および、取引先や顧客の信頼を高めるための重要な証となります。TÜV SÜDのロゴは、世界中で広く認知されています。さらに、品質、安全性、持続可能性の信頼できる印として高く評価されています。カナダ市場に投入されるほとんどの製品は、製品の範囲に応じて特定の要件を満たす必要があります。また、該当する場合、カナダ規格評議会(Standards Council of Canada)の認定を受けた試験・認証機関により検定を受ける必要があります。

ATEX と IECEx

IECEx は、爆発性雰囲気下で使用する機器に関する規格の認証のためのIECの枠組みです。国際電気標準会議(IEC)が策定した国際規格に基づいた品質評価仕様を採用しています。ATEX認証は、メーカーの推奨に従って使用された場合、機器が爆発性環境下でも事故を起こすことなく安全に動作することを保証します。欧州連合(EU)および欧州経済領域(EEA)内の爆発性雰囲気下で使用する機器は、ATEX認証を取得する必要があります。OPIS 35™は、HyperFlux™ PRO Plusレーザー出力を制御し、35mWを超えるレーザー出力が危険区域に入らないようにします。クラス3Bレーザー規制に従い、OPIS 35はATEX/IECEx認証を満たすレーザー光を提供するとともに、遠隔操作によるレーザー光の緊急遮断およびとレーザー状態の確認を容易にします。

 

EUにおける適合宣言

ブルカーの製品は、EUにおける様々な適合宣言の要件を満たしています。ラマン分光計およびアクセサリは以下の指令に準拠しています。

  • 低電圧指令(LVD)2014/35/EU
  • 電磁両立性指令(EMC)2014/30/EU
  • 有害物質の使用制限(RoHS 3)指令 2015/863/EU
  • 潜在的爆発性雰囲気指令 2014/34/EU

 

UKにおける適合宣言

CE DoCに加え、ブルカー製品は、英国における様々な適合宣言の要件を満たしています。ラマン分光計およびアクセサリは以下の指令に準拠しています。

  • 2016年電磁両立性規制(改正版)
  • 2016年電気機器(安全)規則(改正版)
  • 2012 年電気電子機器における特定有害物質の使用制限に関する規制 (改正版)

認証書類へのリンク

Product Type Certified By Link
General BSI (ISO 9001) FM 723174 – 001.
HyperFlux™ Pro Plus TUV-SUD (Equipment Safety)  
TUV-SUD certificate U8 094770 0002 Rev. 1
OPIS 35™ TUV-SUD (Equipment Safety)  
TUV-SUD certificate U8 094770 0003 Rev.1
QPS (Protection against explosive atmospheres)  
IECEx CoC IECEx QPS 20.0015X Issue 3 | IECEx Certificates
IECEx QAR CA/QPS/QAR20.0003/03 | IECEx Certificates
ATEX EU Type Examination ATX3332 – ATEX EU Type Examination
ATEX QAN QPS ATEXQ1000 – ATEX QAN Certificate
QPS 24ATEXQ5001 – ATEX QAN Certificate
Process Guardian Raman™ TUV-SUD (Equipment Safety)  
TUV-SUD certificate U8 094770 0004 Rev. 01
SuperFlux™ TUV-SUD (Equipment Safety)  
TUV-SUD certificate U8 094770 0007 Rev. 00
Integrated Fiber Switch (IFS) ISO TYPE 3 CERTIFICATION LR1993-1R2 – Certificate of Compliance

CE Certificates

   
SuperFlux™ QC-165 EU-DoC QC-165 EU-DoC, SuperFlux Rev 1
HyperFlux™ Pro Plus QC-055 EU-DoC QC-055 EU Declaration of Conformity HFPP Rev 3
OPIS 35™ QC-098 EU-DoC QC-098 EU Declaration of Conformity OPIS 35 (Annex X) Rev 6
Process Guardian Raman™ QC-119 EU-DoC QC-119 EU Declaration of Conformity- PGR Product Rev 3
Hudson™ Raman Probe QC-063 EU-DoC QC-063 EU Declaration of Conformity Hudson 785 Raman Probe Rev 5
RamanBioConnect™ Probe QC-083 EU-DoC QC-083 EU Declaration of Conformity- RamanBioConnect™ Probe Product Rev 5
Integrated Fiber Switch (IFS) QC-171 EU-DoC QC-171 EU-DoC, Integrated Fiber Switch (IFS) Rev 1
Integrated Fiber Switch (IFS) QC-145 EU-DoC QC-145 EU DoC – IFS(Ex) product Rev 1 

UK CA Certificates

   
HyperFlux™ Pro Plus QC-132 UK CA DoC QC-132 UK CA Declaration of Conformity- HFPP product Rev 2
Process Guardian Raman™ QC-134 UK CA DoC QC-134 UK CA Declaration of Conformity- PGR Product Rev 2
RamanBioConnect™ Probe QC-153 UK CA DoC QC-153 UK CA DoC- RamanBioConnect™ Probe Product Rev 1