Deploying NMR for the Product Characterization of Protein Therapeutics in Regulatory Submissions
Deploying NMR for the Product Characterization of Protein Therapeutics in Regulatory Submissions
Webinar

在监管申报中运用核磁共振技术进行蛋白质治疗药物的产品特性表征

研讨会简介

核磁共振(NMR)波谱学是分析蛋白质结构与功能的关键工具。与传统生物物理方法不同,NMR能够以更高的灵敏度和更详细的信息,研究处于天然动态状态的蛋白质。本次布鲁克英文网络研讨会将重点介绍当前的NMR技术,并将其与传统蛋白质治疗药物表征方法进行比较。在监管流程中运用核磁共振技术,既能强化药物特性表征,又能保障合规性。随着生物制药技术的进步,核磁共振在药物研发与审批环节的作用将日益凸显。

    举办时间:2025 年 11 月 18 日,北京时间 24:00

    研讨会亮点

    • 蛋白质治疗药物表征:了解核磁共振技术如何贯穿从早期研发到上市审批的全过程,实现蛋白质的全面分析。
    • 监管申报中的蛋白质治疗药物表征:探索核磁共振如何提供关键的结构与功能数据以支持监管申报,确保产品品质与一致性。
    • 核磁共振在监管流程中的应用:整合核磁共振的独特优势,应对严苛的监管要求,助力生物制药成功完成申报。

    重点关注

    深入了解核磁共振(NMR)技术如何推动蛋白质治疗药物特性分析,助力监管申报。本次布鲁克英文网络研讨会将探讨基于NMR的方法如何用于检测和比较蛋白质治疗药物的高级结构,并报告潜在偏差。

      推荐参会人员

      本次布鲁克英文网络研讨会特别适合从事蛋白质治疗药物表征工作的科学家和生物制药负责人、生物治疗药物开发专家以及生物工艺处理专家。任何参与先进表征技术的人员——包括生物工艺开发人员和/或支持监管申报的人员——都很适合参加本次网络研讨会。

      主讲人简介

      Mats Wikstrom 博士,安进(Amgen Inc.)科学部副总监

      Wikstrom博士在学术机构和制药行业均拥有丰富的研发与管理经验。他的职业生涯中曾任职于多家知名机构,包括瑞典隆德大学、美国国立卫生研究院(NIH)、瑞典/美国法玛西亚-安进公司、瑞典卡罗林斯卡研究所旗下Biovitrum公司、丹麦哥本哈根大学以及美国安进公司。Wikstrom博士现任职于美国千橡市的安进公司(Amgen Inc.),领导蛋白质与合成药物特性分析团队,为安进公司合成药物及生物制药产品的研发与上市提供结构特性分析支持。

      组织人员

      Martial Piotto博士,布鲁克生物制品解决方案的医药产品经理

      Martial Piotto 在美国普渡大学获得核磁共振波谱学博士学位(师从Pr. D. Gorenstein)。随后,他加入布鲁克(法国),担任核磁共振应用主管,负责核磁共振的各个领域,特别是开发新的脉冲序列和HRMAS技术。多年来,他对 NMR 在制药和医疗领域的应用越来越感兴趣。他目前的工作重点是通过结合核磁共振和多变量统计工具对生物制品(mAb和疫苗)进行表征。

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