制药与生物制药

过程理解、优化和控制

核磁共振(NMR)的高再现性、高特异性、量化和非侵入性的特点,使其成为辅助过程化学和扩大生产规模的理想技术。NMR还提供了在真实的过程条件下实时监测化学和生化反应的能力。

制药企业面临越来越多的挑战

增强了解
提升品质
降低风险
联系我们,了解如何利用NMR促进新药开发

联系销售

请输入您的名字
请输入您的姓氏
请输入有效的电子邮件地址
请输入您的公司/机构
请接受条款和条件

* 请填写必填字段。

本网站受reCAPTCHA和谷歌的保护 隐私政策 以及 服务条款 申请.

高可信度的分析

准确监测化学反应的能力,对于制药和化学行业的许多科学家而言至关重要。研发科学家在确定反应动力学、研究替代的合成路线或优化过程条件时,依赖于清晰且高质量的数据。一旦将过程转移到制造中,这些目标就会带来明显的好处,这是因为在制造中,必须确保反应如预期般进行,并及时且具有成本效益地生产出高质量的最终产品。在用于实时反应监测的不同分析技术中,NMR波谱技术在提供直接量化(产率、纯度)和关于所研究物种结构的出众信息方面,是独一无二的。通过NMR技术进行监测,有助于了解和优化工艺,从而提高产率,并降低成本。

过去,只能采用实时方法进行NMR反应监控,但这有一个严重的缺点,那就是无法观察到反应的早期阶段(因此,可能会错过重要的洞见)。此外,实时实验会对反应的物理条件(即,温度和压力)造成过多干扰。使用流量管或流通池可以克服这些严重的缺点及其他几个缺点。1,2

在线反应监控

核磁共振(NMR):轻松获取反应机制的洞见

在线反应监控的一大优势在于,它能够从真实的实验室条件中(搅拌、温度、压力)和接近反应开始时的化学过程中,收集成分信息并获得动力学数据。在试图观察反应中早期形成的中间产物时,这种能力十分重要。这种方法还可以与MS、IR、UV和pH等其他分析技术同时进行监控(通过反应管),科学家可从这些额外的技术中积累可比的数据集。

在线监控是通过使用布鲁克的InsightMR流量装置实现的,该装置从反应容器中直接对反应进行采样,然后通过主动加热的传输管线,循环反应混合物至磁体,再返回。布鲁克现提供紧凑型、台式、无需制冷剂的版本:Fourier RxnLab,用于在反应现场进行实时的过程监测。

利用InsightMR进行在线反应监控

原位快速反应监控:快速获取数据

利用InsightXpress进行原位反应监控

在反应分析过程中,一个常见的挑战就是速度。反应速度快时,可能很难进行监测和研究。因此,人们对这些反应的理解和控制十分有限。对此,使用原位监测,可以捕获和观察快速反应的数据,以确定最佳条件,并增进理解3

原位监测是通过使用布鲁克的InsightXpress装置而实现的。在这种配置下,反应物在磁体内混合,仅需130ms,就可以通过毛细管快速泵入NMR探头4

实现分析连续性可节省时间并降低风险

布鲁克的反应监测解决方案为重要的化学问题提供了解答,例如转化率、反应产率、机制洞见5,6以及反应动力学。工艺化学家很快就能获得可靠的答案,制定战略性的工艺化学决策,最终实现成本节约。NMR增进了对实验室中反应的了解,因此,您可以非常自信地将工艺转移到实验室。全新的Fourier RxnLab的推出,实现了工厂的分析连续性,您可以直接将方法从高场NMR直接转移到低场NMR,这节约了时间,并降低了风险。

参考文献

  1. Foley D. A. et al., Anal. Chem., 86(24), 12008-12013 (2014)
  2. Dunn, Anna L. et al., Magn. Reson. Chem., 54(6), 477-484 (2016)
  3. Johnston C. P. et al., J. Am. Chem. Soc., 140, 11112−11124 (2018)
  4. Laraman, F. J. et al., Org. Process Res. Dev. 2022, 26(3), 764–772 (2021)
  5. Saib A.et al., React. Chem. Eng., 6, 1548-1573 (2021)
  6. Hall A. M. R. et al., ACS Catal.,11(21), 13649-13659 (2021)