过程分析技术(PAT)

用于先进过程分析技术(PAT)监测的磁共振解决方案

提供全面的核磁共振(NMR)和电子顺磁共振(EPR)解决方案,用于从实验室阶段到工艺开发及放大过程中的实时监测、结构分析以及可靠的PAT控制。

用于 PAT 的核磁共振(NMR)

核磁共振(NMR)通过直接获取结构信息和高选择性的定量信息,为(生物)过程分析技术提供了强大的基础。其连续、实时地采集谱图数据的能力,能够精确监测整个工艺开发和优化过程,并加深对工艺的理解。结合高场和低场核磁,以及适配流动系统的解决方案,核磁共振(NMR)可无缝集成到过程分析技术(PAT)工作流程中,从而支持数据驱动的决策、提高可重复性,并促进将实验室研究成果转化为大规模生产。

优势

  • 直接、无需校准的定量分析,助力快速、可靠且可追溯的决策。
  • 深入的结构和机理洞察,有助于快速理解反应、杂质及工艺偏差。
  • 一次测量即可实现多属性监测,同时捕捉物质种类、动力学、转化率和杂质信息。
  • 在复杂或变化的基质中表现稳健,支持在工艺开发和放大过程中进行一致的实时监测。

用于 PAT 的电子顺磁共振(EPR)

电子顺磁共振(EPR)技术可对顺磁性物质进行实时、无损检测,因此成为过程分析技术(PAT)中监测涉及自由基、过渡金属催化剂或具有氧化还原活性的中间体的反应的强大工具。通过在实际工艺条件下提供直接的分子信息,EPR 有助于改善工艺控制、提高产品一致性,并加速化学和制药制造过程的优化。

优势

  • 实时检测短寿命自由基和氧化还原产物,提供其他 PAT 工具往往无法捕捉的反应洞察。
  • 在真实工艺条件下进行无损原位监测,且不改变化学反应过程。
  • 通过直接追踪氧化、催化及杂质相关的质量属性,改善工艺控制并提高产品一致性。
  • 能够早期检测自由基、催化剂降解或氧气意外渗入,从而降低批次失败和安全问题的风险。
  • 支持更快的工艺优化,并促进从实验室到中试规模操作的平稳升级。