NMR & EPR 制药解决方案

Fourier RxnLab 与 RxnLite

布鲁克台式解决方案,可在真实的工艺条件下,利用核磁共振(NMR)技术对化学和生物工艺进行在线实时监测。

亮点

过程控制
利用在线核磁共振(NMR)监测,可在工艺进行过程中实现实时监测。
无需校准的高精度
无需校准或试剂,即可提供可靠的结果
出色的化学特异性
能够检测相似化合物之间的细微差异
增强过程控制
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用于反应监控的台式核磁共振技术

了解 RxnLab 和 RxnLite 这两款用于实时反应监测的行业领先解决方案,它们将台式核磁共振(NMR)的分析能力直接接入您的实验室或生产环境。

这些系统专为满足过程分析技术(PAT)框架的需求而设计,可对化学反应进行在线和联机监测,实现连续、非侵入式的数据采集,且不会干扰生产过程。

该方法可提供关于转化率、中间体形成和反应动力学等关键反应参数的时域分析,从而帮助更全面地理解并更精确地控制化学过程。

通过在过程分析技术(PAT)策略中运用台式核磁共振(NMR)技术,RxnLab 和 RxnLite 具备多项显著优势。

这项技术优势在于:

  • 准确、可重复的测量,无需繁琐的校准或试剂,从而降低了操作复杂性和成本。
  • 高化学特异性,在区分相似化合物方面优于红外光谱或拉曼光谱。
  • 无损分析,可保持样品的完整性。
  • 紧凑的台式设计,可轻松安装在中试装置或通风橱中。

凭借直观的软件界面、自动化工作流程以及与现有控制系统的无缝集成,RxnLab 和 RxnLite 能够帮助化学家和工艺工程师实时做出基于数据的决策,提高工艺稳健性,提升规模扩大与开发速度,并最终确保产品质量和合规性。

无论您从事学术研究、制药还是工业开发,布鲁克的台式核磁共振(NMR)解决方案都能为现代基于过程分析技术(PAT)的工艺优化带来革命性的进步。

 

免费电子白皮书:《QbD与PAT入门指南》以简明易懂的方式,介绍了“基于设计的质量(QbD)”和 PAT 的定义、支持这些方法的监管框架,以及如何利用这些概念来积极改造生产流程和质量检测。

特点

InsightMR 流动单元 搭载 Fourier 80

InsightMR™ 流动单元专为在线和联机反应监测而设计,是一款支持过程分析技术(PAT)的解决方案,可在实际运行条件下直接进行全面分析并支持自信决策,同时能捕捉反应的起始时刻。

Fourier RxnLab

  • 温控输送管线:工作温度范围为 25 - 60 °C
  • 基于经行业验证且久经考验的 InsightMR 设计的流式分析单元
  • 可使用波谱反卷积、预测、化学计量学和数据库工具
  • 兼容 Fourier 80 PAL 样品自动进样器(最大样品容量为 120 个)
  • 经测试可承受超过 10 bar 的压力
  • InsightMR 2.0 软件和 Mnova 反应监测插件
  • 可互换的玻璃管,经行业验证的可靠性

Fourier RxnLite

与Fourier RxnLab具有相同的软件功能、配件和压力限制,但不具备温度控制功能:

  • 室温下的传输管线
  • Fourier 80 不支持温度调节

 

 

 

InsightMR 2.0 软件

InsightMR 软件是一个专为通过在线核磁共振(NMR)分析化学过程而设计的平台。其集成的采集控制和数据处理功能,可根据实时动力学数据对采集参数进行即时调整。

  • 数据采集简便,可实时可视化积累曲线。为氘代和非氘代溶剂均提供了默认实验方案。
  • 可快速、轻松地处理数百个堆叠谱图。
  • 支持并行采集、处理和分析一系列 1D 谱(不同核)、交错实验及多样品数据。
  • 谱图可自动无缝传输至 Mnova 反应监测工作站(例如:相位、基线和 GSD)。
  • 可访问数据库、预测、指认和化学计量学工具。
  • 结果以动力学图和瀑布图形式呈现,可直接用于报告和/或导出

优势

  • 无需繁琐的校准步骤,即可实时获得定量积累曲线。
  • 提供反应物、(副)产物及中间体的结构信息。
  • 通过将高场核磁共振(理解)的结果直接转移到低场台式设备(控制)上,降低了风险。
  • 与振动光谱法相比,选择性、分辨率和灵敏度均有所提高。
  • 也可用于校准其他技术。
  • 安装和操作简单,学习曲线极短。
  • 价格实惠,拥有成本极低。
  • 将核磁共振技术引入(生物)反应器。

用户反馈

Andrei Bunescu 博士,IPSOPHENE,法国图卢兹

作为过程分析技术(PAT)中的一项强大工具,核磁共振(NMR)波谱技术在实时过程监测与控制方面具有无可比拟的优势。其最大的优势之一在于能提供易于解读的数据,无论专家还是非专家都能轻松掌握。此外,NMR是一种无损检测方法,可在不改变样品的情况下进行连续分析,这对保持过程完整性至关重要。

与许多其他分析技术不同,核磁共振(NMR)本质上具有定量性,且无需复杂的校准,从而显著缩短了准备时间并降低了操作复杂度。其宽广的浓度检测动态范围确保了在各种工艺条件下都能进行精确测量。此外,该技术非常适合小分子分析,更重要的是,它不仅能分析纯化合物,还能分析复杂混合物,这使其成为实际工艺应用的理想选择。

台式核磁共振仪的问世,通过提供一种紧凑、经济且易于操作的替代方案,进一步拓展了核磁共振在过程分析技术(PAT)中的应用范围,从而取代了传统的高场仪器。这些系统在保留核磁共振核心优势的同时,对基础设施要求极低,可直接部署在生产车间,实现现场实时监测。

除了分析能力之外,核磁共振还是工艺跟踪的宝贵工具,它提供的实时洞察有助于加深对工艺的理解并优化工艺。得益于其坚固性和可靠性,它已成为确保现代制造工艺效率、质量和一致性不可或缺的技术。

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