应用文档 - 磁共振

固体形态定量分析:全新的台式解决方案

在制药行业,大约80%的活性药物成分(API)往往以不止一种的晶体形式存在,甚至有部分是以无定形态存在的。

在制药行业,大约80%的活性药物成分(API)往往以不止一种的晶体形式存在,甚至有部分是以无定形态存在的。

由于结构的变化会影响分子的物理和化学特性,多态性对药物的可行性和安全性构成潜在的风险。因此,证明原料药(API)的多态性纯度从早期药物开发到生产都起着关键作用。

虽然有一些方法可以以不同的方式分析固体形态,但没有通用的方法来量化和监测不同的API形态。

在本次网络研讨会上,布鲁克TD-NMR医药应用产品经理Venita Decker博士和应用、工业和临床部门的应用经理/开发工程师Marcio-Fernando Cobo博士讨论了这些现有的方法,并涉及到固体核磁共振(NMR)波普技术。他们强调了固体核磁共振目前如何用于量化药物制剂中的固体形式,并将其与最近推出的时域核磁共振(TD-NMR)方法,即布鲁克全新的台式解决方案 minispec Form Check 进行比较。

研讨会首先介绍了当前围绕药物制剂中使用的许多原料药的多态性问题,并与在早期药物开发中使用这些成分的研发科学家所面临的挑战相联系。这些问题都可以利用台式TD-NMR找到解决方案,因为它结合了核磁共振的分析能力和易于使用的操作流程。

在简要介绍核磁共振的主要原理后,主讲人还深入浅出地解释了传统核磁共振和TD-NMR之间的关键差异。他们讨论的一个非常重要的关键因素是,TD-NMR是固体形态量化的理想仪器,该过程是为测量物理属性而不是化学信息而量身定制的。

Decker博士接着解释了TD-NMR如何用于区分液体、固体和固液混合样品,并可以反推出混合系统中固体成分的比率、绝对数量或相对质量百分比。为了了解布鲁克的 minispec Form Check 如何对固体形状进行量化,Decker 博士首先介绍了基本饱和恢复实验的原理,然后播放了一段真实形状检查测量的视频。

Decker博士还在第二段视频中展示了 minispec Form Check 的第二个关键组成部分,也就是 Dynamic Center 软件。视频中介绍了该软件如何通过多功能结果文件夹的 "拖放",在几秒钟内为用户运行简单的分析。

本次网络研讨会还展示了 minispec Form Check 的其他关键功能,其中值得关注的包括最小的样品制备和校准、台式系统的小尺寸、无需制冷剂磁体的使用以及特别值得关注的自动参数优化和分析功能。然而,这些只是为固体形态定量提供的优势的冰山一角,网络研讨会上还谈到许多其他优势。

minispec Form Check 系统可用于广泛的制药应用,从多态性筛选到药物装载和储存筛选,是精细化工、聚合物和其他制剂行业的科学家的得力工具。