NMR 和 EPR 制药解决方案
核磁共振（NMR）和电子顺磁共振（EPR）
NMR 和 EPR 是非常有力的分析工具，可帮助获得详细的结构、定量和动态见解，支持分子、材料、相互作用和复杂化学或生物过程的表征和理解。对于生物制药和生物技术行业等研发要求极高的领域来说，这些技术是不可或缺的。由于这些技术具有提供全面分子和行为信息的独特能力，因此被常规应用于研发实验室，大大加快了药物发现和开发过程。在过去的 30 年中，治疗产品的复杂性急剧增加，从小分子药物到复杂的生物制剂，再到细胞和基因疗法，利用 NMR 和 EPR 的能力不仅能促进对科学的理解，还能在新药研发吞吐量及其生产效率方面获得战略优势。
SAR、生物制剂和新疗法
在高效的结构-活性关系（SAR）研究的推动下，小分子药物的发现以及生物制剂和新药模式的快速发展是现代制药创新的前沿。单克隆抗体 (mAbs)、抗体药物结合体 (ADC) 和双特异性抗体以及治疗肽和寡核苷酸（统称为 TIDES）等生物制剂的复杂性不断增加，大大提高了对这些分子表征的分析要求。全面或部分核磁共振表征以及通过核磁共振指纹图谱监测其高级结构（HOS）至关重要。这些过程可确保药物的疗效、安全性和合规性，为新药的开发和生产提供一个稳健的框架。
过程化学与生物生产
近来，核磁共振（NMR）已成为过程化学和生物生产中深入了解、监测和优化的关键技术。通过集成 InsightMR 和 Fourier RxnLab 等流动配件，核磁共振可根据用户需求设计定制化过程监控。这些先进技术可提供实时监测和分析，使科学家能够做出重要决策、排除故障并调整生产参数，以提高产量和质量。此外，这些创新技术还促进了生物工艺从实验室到生产的高效扩展，确保了大批量生产的一致性和高质量。Fourier PAT 系统通过深入的波谱分析进一步增强了工艺分析能力，确保了数据的无缝集成和准确性。这些先进技术共同改善了现有的生产方法，推动了制药和生物技术行业的创新解决方案。
质量控制（QC）
NMR 在现代药品质量控制中极为重要，可提供绝对、无损和固有的定量分析。其多功能性可支持从原材料鉴定到最终产品精确定量检测等各种应用。NMR 只需极少的样品制备，无需相同的参考标准，从而简化了风险评估和生命周期管理，通过真正的内置质量最大限度地提高了效率。
Fourier 80 台式 NMR 设计紧凑、无制冷剂、易于使用，可无缝集成到实验室和生产环境中，提供经济高效的质量控制解决方案。
布鲁克的一体化工具包支持 GMP/GLP 合规性，其中包括即用协议、认证样品以及用于鉴定和系统适用性测试的集成工作流程。直观的软件支持自动工作流程和高度定制，确保了数据完整性并符合 21 CFR Part 11 和 EU-GMP Annex 11 的要求。这些解决方案可在满足严格监管要求的同时实现高效操作，最大限度地发挥 NMR 在实验室中的潜力。
固体药物分析
药物开发的一个关键方面是确保药物在送达病人之前的稳定性，从而保证其效率并限制其潜在毒性。要做到这一点，通常需要开发固体形式的活性药物成分和成品。同一种活性物质通常会以不同的晶体形式存在，称为多晶体，甚至是无定形的。虽然是同一种化学物质，但每种多晶体可能具有不同的稳定性、生物利用度和制药用途。固体核磁共振（ssNMR）是一种独特的工具，能够识别多晶体形式，以确保产品效率并评估可能的专利侵权。此外，通过应用时域核磁共振（TD-NMR）方法，还可以通过准确评估物理和化学性质实现固体制剂的快速表征，从而确保一致性和质量。按照这一思路，非接触式检查NMR称重系统可进行精确、无创的重量测量，从而为质量控制流程提供支持。这些先进的NMR方法共同提高了我们开发固体制剂并对其进行质量控制的能力，从而确保了合规性、效率和安全性。
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