NMR & EPR 制药解决方案

生物制剂的高阶结构

评估完整的蛋白质/抗体在生理相关缓冲液中的高阶结构(HOS)。以原子级分辨率在HOS中检测微小但相关的变化。

亮点

亮点

真正的HOS
对HOS进行全方位评估(包括一级、二级、三级和四级结构)
原子级分辨率
使用 1D PROFILE、ECHOS、CCSD 和/或 PCA方法,可检测到HOS中微小但相关的变化。上述方法均可着重显示蛋白质中的某区域的波谱差异。
生理条件
近来,核磁共振采集方法得到了进一步发展,能够在生理相关条件下研究具有天然丰度的完整分子(150 kDa)。

将最新一代核磁共振仪器与新研发的核磁采集方法相结合,可在制剂缓冲液中或其他生理相关条件下,研究具有天然丰度的完整分子,包括抗体(150 kDa)。 通过对比各个批次和参照组的谱图,可检测出批次之间的差异,从而快速做出合格/不合格的判断。

特点

特点

轻松采集:新一代核磁共振仪器,具有高波谱分辨率和高灵敏度,与新开发的核磁共振采集方法相结合,可以在配方缓冲液中或在其他生理相关条件下,研究天然丰度完整分子,包括抗体(150 kDa)。

简易分析:易于使用的核磁共振分析软件,即使不是专业的核磁应用专家,也能使用该解决方案。

相似性评价:可以参考已经发表并受到认可的方法

  • PROFILE 1D
  • PCA — 无监督化学计量学
  • 多元统计模型构建和距离计算
  • ECHOS — 波谱差异的简单呈现
  • CCSD — 呈现谱峰的化学位移

对比不同批次检测结果的矩阵分析

一体化解决方案:数据与结果环环相扣,可为所观测到的所有波谱差异寻根究底

应用

网络研讨会

反馈

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药物研发对高分辨率技术的需求是极为迫切的,尤其是在应用于生物仿制药开发的情况下。核磁共振除了确保识别原子级的分子结构指纹图谱之外,还提供了任何其他谱学技术都无法比拟的高分辨率和对结构变化的高灵敏度。在过去十年中,布鲁克在提升仪器性能、明确工作流程和加强数据分析方面引领了核磁共振技术的多项发展,并最终在生物仿制药研发中采用了这一技术。

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