NMR & EPR 制药解决方案

生物制品高阶结构

评估生理缓冲溶液中完整蛋白质/抗体的高级结构(HOS)。可在原子分辨率下检测到 HOS 中微小但相关的变化。

亮点

亮点

真正的HOS
评估(HOS)的所有方面(一级、二级、三级和四级结构)。
原子级分辨率
使用 1D PROFILE、ECHOS、CCSD 和/或 PCA,可以检测到HOS中微小但相关的变化。这些方法都突显波谱差异,而这些差异源于蛋白质中的某一区域。
生理条件
近来,核磁共振采集方法得到了完善,能够在生理相关条件下研究天然丰度完整分子(150 kDa)。

最新一代核磁共振仪器与新开发的核磁共振采集方法相结合,可以在配方缓冲液中或在其他生理相关条件下,研究天然丰度完整分子,包括抗体(150 kDa)。 通过比较某一个批次和参照批次的波谱,检测批次之间的差异,从而快速做出合格/不合格的决定。

特点

特点

轻松采集:新一代核磁共振仪器,具有高波谱分辨率和高灵敏度,与新开发的核磁共振采集方法相结合,可以在配方缓冲液中或在其他生理相关条件下,研究天然丰度完整分子,包括抗体(150 kDa)。
简易分析:易于使用的核磁共振分析软件,即使不是核磁共振专家,也能使用该解决方案。
相似性评价:已经发表并受到认可的方法可选择
  • PROFILE 1D
  • PCA — 无监督化学计量学
  • 多元统计模型构建和距离计算
  • ECHOS — 波谱差异的简单呈现
  • CCSD — 代表谱峰化学位移的变化批次比较矩阵分析
整体解决方案:数据和结果相关联,可确定观测到的任何波谱差异的原因。

应用

网络研讨会

反馈

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生物制剂高阶结构的特征需要高分辨率技术,这被认为是极为紧迫的,特别是在生物仿制药开发应用的情况下。
NMR除了确保分子结构的原子级指纹外,还赋予其分辨率和灵敏度,使结构变化与任何其他光谱技术无可比拟。 布鲁克在过去十年中在改进仪器、清晰的工作流程和增强的数据分析方面领导了 NMR 的多项发展,最后,在生物仿制药研发中应用了该技术。

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