现代化制药质量控制
亮点
助力现代化质量控制显著提升稳健性
从原材料检测到高价值药品上市，核磁共振（NMR）技术可用于小分子与大分子分析，提供数据丰富的信息，支持广泛的应用场景。无论是简单却具有超高特异性的定性分析，还是复杂且多属性的定量检测，NMR技术均能提供直观、可信的报告，实现无与伦比的稳健性。
作为一种具备独特能力的主要分析方法，NMR技术可全面优化整个分析生命周期的各个环节。通过融合最新ICH Q14与ICH Q2(R2)指南中提出的“分析质量源于设计”（Analytical Quality by Design, AQbD）框架下的“技术固有合理性”理念和平台化操作流程，NMR可帮助简化风险管理，缩短方法开发周期，简化方法验证过程，并支持直接方法转移。
作为一种非接触式的绝对测量法，NMR还可以简化常规检测流程。它无需依赖对照标准品即可提供绝对值结果，同时省去了耗时的系统平衡、清洗和校准步骤，显著缩短了结果获取时间。由于不消耗任何溶剂，NMR还有助于实验室减少废弃物产生，实现现代化、合规且可持续的质量控制。
端到端的合规检测解决方案
布鲁克提供的全面质量控制解决方案，提供了高端系统与颠覆性创新工具，支持无缝执行和日常使用合规的方法，从而灵活满足各类实验室的个性化需求与各类拓扑结构的要求。
全新的 Advanced Chemical Profiling（ACP）软件，支持从简单的鉴定测试到最严苛的定量核磁分析，实现了“端到端”全自动化分析流程。只需几步即可在统一集成界面中快速建立方法，实现真正意义上的自动化日常操作。该软件不仅消除了耗时的手动数据分析环节，更提供了质量控制实验室所需的灵活性，从而实现最大效率与稳健性。
借助内置的 GxP套件 提供的合规支持，我们的解决方案可无缝部署于GMP与GLP监管环境，使非专业实验室也能利用NMR技术的诸多优势，实现高效、自动化且值得信赖的分析流程。
