NMR & EPR 制药解决方案

现代化制药质量控制

显著提升置信度,简化工作流程

亮点

提升置信度
采用绝对法实现可靠的鉴定与含量测定
简化工作流程
通过平台化操作流程实现灵活性,同时避免影响合规性
显著提升效率
非接触式技术,无需仪器准备,实现出色的多功能性与高通量
ACP 制药应用手册
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端到端的合规检测解决方案

布鲁克提供的全面质量控制解决方案,提供了高端系统与颠覆性创新工具,支持无缝执行和日常使用合规的方法,从而灵活满足各类实验室的个性化需求与各类拓扑结构的要求。

全新的 Advanced Chemical Profiling(ACP)软件,支持从简单的鉴定测试到最严苛的定量核磁分析,实现了“端到端”全自动化分析流程。只需几步即可在统一集成界面中快速建立方法,实现真正意义上的自动化日常操作。该软件不仅消除了耗时的手动数据分析环节,更提供了质量控制实验室所需的灵活性,从而实现最大效率与稳健性。

借助内置的 GxP套件 提供的合规支持,我们的解决方案可无缝部署于GMPGLP监管环境,使非专业实验室也能利用NMR技术的诸多优势,实现高效、自动化且值得信赖的分析流程。

                

助力现代化质量控制显著提升稳健性

从原材料检测到高价值药品上市,核磁共振(NMR)技术可用于小分子与大分子分析,提供数据丰富的信息,支持广泛的应用场景。无论是简单却具有超高特异性的定性分析,还是复杂且多属性的定量检测,NMR技术均能提供直观、可信的报告,实现无与伦比的稳健性。

作为一种具备独特能力的主要分析方法,NMR技术可全面优化整个分析生命周期的各个环节。通过融合最新ICH Q14与ICH Q2(R2)指南中提出的“分析质量源于设计”(Analytical Quality by Design, AQbD)框架下的“技术固有合理性”理念和平台化操作流程,NMR可帮助简化风险管理,缩短方法开发周期,简化方法验证过程,并支持直接方法转移。

作为一种非接触式的绝对测量法,NMR还可以简化常规检测流程。它无需依赖对照标准品即可提供绝对值结果,同时省去了耗时的系统平衡、清洗和校准步骤,显著缩短了结果获取时间。由于不消耗任何溶剂,NMR还有助于实验室减少废弃物产生,实现现代化、合规且可持续的质量控制。

网络研讨会

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2021年11月24日(支持回看)

Emerging NMR Solutions for the Pharmaceutical Industry

在本期网络研讨会中,专家们探讨了核磁共振(NMR)在制药行业中的应用,旨在阐述NMR在小分子药物和生物制剂的研发与生产中的作用。
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2021年9月1日(支持回看)

核磁共振在质量控制与生产中的应用

在这场为时一小时的圆桌讨论中,我们将探讨核磁共振(NMR)在质量控制和生产制造中的当前作用。
Discovery of small molecules that target RNA. NMR is the method of choice.
2024年6月18日

定量核磁共振(qNMR)作为寡核苷酸和多肽平台方法的验证和实施

样品(固体或液体)中多肽和寡核苷酸的含量在很多方面都很重要。对于多肽而言,传统的方法,如凯氏定氮、元素分析(EA)和氨基酸分析(AAA),需要在苛刻的条件下分解蛋白质,以确定蛋白质的含量。对于寡核苷酸,最广泛使用的定量技术之一是紫外(UV)光谱法。这种方法需要耗时的样品制备,而且由于消光系数的不确定性,该方法的准确性也会受到影响。
Discovery of small molecules that target RNA. NMR is the method of choice.
2025年3月18日

分析开发和质量控制的根本性变革

了解核磁共振(NMR)技术如何为从早期开发到生产环境的质量控制提供现代化的强大解决方案。了解基于 NMR 的符合 GMP 标准的端到端解决方案如何解决从原材料测试到高价值成品关键质量属性控制等广泛的定性和定量应用问题,从而成为传统技术的极具吸引力的替代方案。
Discovery of small molecules that target RNA. NMR is the method of choice.
2025年2月26日

探索 Fourier 80 台式核磁共振波谱仪的自动化工作流程

本次布鲁克英文网络研讨会将重点介绍 Fourier 80 紧凑型无低温台式核磁共振波谱仪,包括其特点、功能和可用附件等等。

支持

LabScape

磁共振和临床前成像的服务和生命周期支持

布鲁克致力于在整个购买周期(从最初的询问到评估、安装以及仪器的生命周期)为客户提供无与伦比的帮助,现在,LabScape 服务理念已成为其特色。

LabScape 维护协议、现场按需服务和增强您的实验室旨在为现代实验室提供新的维护和服务方法

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