NMR & EPR 制药解决方案

小核磁形态检测

简单易用的台式 NMR 系统,可以确定不同药物成分或某一种药物中各种固体形态的比例。

亮点

亮点

无损
精确
小巧

在材料科学中,对固体混合物中(如配方材料)的组分进行量化是至关重要的。特别是在制药行业,从药物的前期开发到生产,原料药(API)的形态表征和定量分析始终发挥着核心作用,包括了解药物生产和储存如何影响这些固体形态的存在,以及这些固体形态与赋形剂的相互作用。现有的 API 定量方法成本较高,要么需要大量校准,要么不够精确。

布鲁克采用经济可靠的时域核磁共振(TD-NMR)监测晶相纯度,并量化 API 物理形态,包括无定形态。布鲁克的小核磁形态检测仪(minispec Form Check)目前正在申请专利,它利用 1H 或 19F 弛豫时间数据作为固体混合物中预期成分的指纹图谱,避免了大量的校准及精细的样品制备工作,对专业知识的要求也大大降低。

特点

特点

  • mq20 小核磁台式分析仪:占地面积小,无需制冷剂,用途广泛,成本低
  • 1H 和 19F 两核可选
  • 可选用 10 mm 或 18 mm 直径玻璃管
  • 选用 10 mm 玻璃管,可使用变温(+5 — +65°C)功能
  • 升级至研究模式可开发您自己的实验
  • 布鲁克成熟的动力学中心(Dynamic  Center),采用的分析技术已获专利
  • 样品自动进样升级可选

优势

优势

  • 在存在其他多态性或赋形剂的情况下,对 API 先导形态可进行精确的晶相定量,包括无定形态的定量
  • 对样品纹理或均匀性(片剂、凝胶、聚合物)、载药量没有要求
  • 台式系统:占地面积小,成本低
  • 使用方便:从校准到项目报告,整个工作流程无需专家
  • 样品制备需求较低
  • 校准简单、快捷
  • 自动定量分析(正在申请专利)
  • 无损、无创:样品可重复用于其他用途。

应用

规格

规格

小核磁形态检测仪在 mq20 小核磁台式 TD-NMR 仪器上测量,可通过比较纯组分或赋形剂的 1H 或 19F T1 饱和恢复曲线(SRC)与感兴趣分析物的饱和恢复曲线实现定量。该方法的新颖之处在于不需要开展完整的弛豫时间分析,这种分析往往容易产生错误,而是将参考 SRC 的线性组合拟合到混合物的 SRC 上,再将该线性组合的系数直接转化为纯组分的相对质量百分比。依据组分的弛豫特性,该方法的精确度可降至 0.5%。

多态性

网络研讨会

支持

LabScape

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布鲁克承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的咨询到评估、安装,以及仪器的使用寿命,这是LabScape 始终坚持的服务理念。

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