NMR & EPR 制药解决方案

minispec Form Check

易于使用的台式核磁共振系统,可确定物质中不同药物成分或各种固体形式的比例

亮点

亮点

无损
精确
小巧

在材料学中,对配方材料这样的固体混合物组分进行定量分析是必不可少的。尤其对制药行业而言,原料药——API 的形态表征和定量分析在早期药物研发到生产整个过程都发挥着重要作用。这包括了解药物生产和储存方法如何影响这些固体形式的存在,以及这些固体形式与赋形剂的相互作用。现有的 API 定量方法成本较高,要么需要大量校准,要么不够精确。

布鲁克采用经济可靠的时域核磁共振技术(TD-NMR)监测晶相纯度,并定量分析包括无定形态在内的API物理形态。布鲁克minispec Form Check目前正在申请专利,它将1H或19F弛豫时间数据作为一种指纹图谱,用于甄别固体混合物中的给定成分,从而避免了大量的校准及精细的样品制备工作,并且对专业知识的要求也大大降低。

特点

特点

  • minispec mq20 台式分析仪:占地面积小,无需制冷剂,用途广泛,维护成本低
  • 1H 和 19F 两核可选
  • 可选用 10 mm 或 18 mm 直径玻璃管
  • 选用 10 mm 玻璃管,可使用变温(+5 — +65°C)功能
  • 升级至科研模式可开发个性化实验
  • 布鲁克成熟的动力学中心(Dynamic  Center)采用的分析技术已获专利认证
  • 可选配样品自动进样功能
多态性

优势

优势

  • 存在其他多晶型或赋形剂的情况下,还可针对包括无定形态在内的API先导形态的晶相进行精确分析
  • 对样品质地或均匀性(片剂、凝胶、聚合物)以及载药量都没有要求
  • 台式系统:占地面积小,维护成本低
  • 简单易用:从校准到项目报告,非专业用户也可以轻松完成整个工作流程
  • 无需复杂的样品制备
  • 校准简单、快捷
  • 自动定量分析(正在申请专利)
  • 无损、无创:样品可重复用于其他用途

应用

规格

技术参数

在minispec mq20台式TD-NMR分析仪上进行测量时,minispec Form Check可以得到纯组分(或赋形剂)的1H或19F的T1-饱和恢复曲线(SRC),通过将其与目标分析物曲线相对比,能实现定量分析。

该方法的新颖之处在于,无需开展完整的弛豫时间分析(这种分析往往容易产生错误),而是将参照SRC的线性组合拟合到混合物的SRC上,再将该线性组合的系数直接转化为纯组分的相对质量百分比。根据组分的弛豫特性,该方法的精确度可达到 0.5%。

网络研讨会

支持

LabScape

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布鲁克承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的咨询到评估、安装,以及仪器的使用寿命,这是LabScape 始终坚持的服务理念。

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