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B.I.-方法

允许 IVDr by NMR 的标准化

The methods and solutions described here are for research use only and not for use in clinical diagnostic procedures.

使用 NMR 的临床和转化研究正在快速发展,并形成了全世界范围的研究组织网络,例如 Phenome Center Network。因此,对于标准化以维持数据的可转移性和重现性的关注也日益增多。目前,重点是将以下内容标准化:

  • NMR 仪器
  • 标准操作程序
  • 分析程序
  • 元数据处理

现在可在 AVANCE IVDr 系统上提供的 B.I.-方法是数据分析技术发展的基础,允许标准化 NMR 体液分析。
B.I.-方法将 IVDr 平台与布鲁克的自动数据分析服务联系起来,并包括体液的标准化数据生成所需的所有自动化方法。它还包括处理人类样品时所需的有效的质控方法,确保所生成的光谱数据的可转移性。虽然整个系统仅用于研究,但 B.I.-方法满足批准和认证的一些要求,为将来可能的临床环境应用铺平了道路。

B.I.-Methods 2.0 Includes

  • Standard operating procedures for body fluids sample preparation (urine, plasma/serum, CSF and Methanol extract of body fluids, cell cultures and tissues)
  • „„Standardized parameter sets for body fluids and quality control measurements
  • „„Quality control reporting system including validation reports and control charts„„
  • QuantRefManager fully integrated in TopSpin™ to manage quantitative calibration of the IVDr system for all body fluids„„
  • Automatic configuration of IconNMR according to the requirements of the IVDr system
  • „„Standardized templates for SampleTrack„„
  • Module for automatic access to Bruker Data Analysis Server
  • „„IVDr Data Browser allows an easy management of the IVDr data (spectra and metadata) and enables to select, copy or overlay a part of them
B.I.-Methods Include

Benefits of B.I.-Methods

  • „„Standardized data generation and high data quality obtained in full automation„„
  • Stringent spectrometer calibration and QC validation including stringent reporting„„
  • Enabling sharing and co-development of statistical models across laboratories„„
  • Reliable and consistent NMR data generation in large scale studies with long term horizons„„
  • Supporting NMR laboratory network approach including phenome center networks
B.I.-Methods Benefits

B.I.-方法包括

  • 样品制备的标准操作流程
  • 体液的标准化参数集和质控测量
  • 质控报告系统,包括验证报告和控制图
  • QuantRefManager 完全整合到 TopSpin 中,管理 IVDr 系统对尿液、血浆/血清和 CSF 的定量校准
  • 根据 IVDr 系统的需求自动配置 IconNMR
  • SampleTrack 的标准化模板
  • 用于自动访问布鲁克数据分析服务器的模块
  • IVDr 数据浏览器允许轻松管理 IVDr 数据(光谱和元数据)并能够选择、复制或叠加其中的一部分

B.I.-方法的优势

  •  通过全自动化实现的标准化数据生成和高数据质量
  • 严格的光谱仪校准和 QC 验证,包括严格的报告
  • 允许将多个系统采集的数据汇集到联合数据库中
  • 允许在实验室间共享并协作开发统计模型
  • 在长期的大规模研究中生成可靠且一致的 NMR 数据
  • 支持 NMR 实验室网络方法,包括 Phenome Center Network

购买 B.I.-方法包

AVANCE IVDr by NMR 系统标配 B.I.-方法包。也可以订购 B.I.-方法包,将适当的非 IVDr 系统升级为 IVDr 或 IVDr 兼容系统。IVDr 方法的安装由专门培训的服务工程师完成,作为 IVDr 设置的一部分或作为对非 IVDr 系统的升级。这确保了 B.I.-方法包正确安装,仪器适当校准并连接到布鲁克数据分析服务器。