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I. 检测并评估降解反应

降解过程通常与药品中大多数有害性自由基和过渡金属有关。通过分析 EPR 信号,我们可以鉴别、定量产品降解中所涉及的自由基,并监测其时间行为。

II.优化稳定性和保质期

药物开发过程中常利用强制降解(应力测试)来预测影响药品纯度、疗效和安全性的稳定性。EPR 能成功检测和监测在应力测试中通过化学反应、热反应或光化学反应产生的短寿命自由基。EPR 还能确定抗氧化剂清除自由基的有效性和效率。

III.反应监测

自由基、过渡金属和其它未成对电子物质等化学成分是提高产品产量、降低合成反应环境影响的重要组成部分。反应监测对于了解、优化工艺流程以及扩大规模至关重要,能够帮助您节约成本,同时确保成品质量。EPR 是一种可以定量且具有无创特性的技术,在鉴别和表征自由基和过渡金属反应的中间体时表现异常突出,让您能够深入了解化学反应的机制和动力学。

IV.灭菌工艺

药品灭菌过程通常会产生自由基,从而导致发生降解、药效降低、引入灭菌材料毒性等情况。EPR 可以确定灭菌后药品的稳定性,识别自由基并确定其来源。

V. 顺磁杂质分析

API 和制剂中杂质的鉴定、定量和控制在药物开发中至关重要。EPR 可以检测和鉴定是否存在过渡金属,监测自由基、过渡金属催化剂及其它杂质参与的降解过程。

 

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Dear Sir/Madam,

Thank you for your interest in quantitative EPR in Pharma Apllication Flyers. We hope you find the documents informative. If we can be of further assistance, please contact us.

Best regards,
Your Bruker Team 

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