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效价测定、化合物绝对纯度评估、鉴定测试、溶剂残留、水分含量分析、相对响应因子计算… 您是否考虑过使用定量 NMR (qNMR) 作为一站式解决方案?

验证,qNMR 效价测定属于常规开发测试的一处单点替换,这些常规测试原先涉及多项实验、技术1以及用于确定计量可追溯性3分析参比标样(例如,HPLC 标准品)2纯度的高级方法。

 

其不足之处在于现有的 qNMR 工作流程依赖于专业知识和/或训练有素的分析人员,以及详细的实验方案。

 

布鲁克的全新效价测定工具通过从样本提交到出具报告这一完全自动化的工作流程简化了该过程,使得 qNMR 效价测定成为质量要求严格的药品开发领域中专家和非专家人员的理想解决方案。

1. Webster G.F. and Kumar S., Anal Chem, 86, 11474 (2014)
2. Pauli G.F., Godecke T., Jaki B.U. and Lankin D.C., J Nat Prod, 75, 834 (2012)
3. Japanese Pharmacopeia XVII, General Tests and Apparatus, p. 137

Overview picture2Quantification by MR

PotencyMR — 为您带来的优势

应用广泛:无需为分析物制定特定的参比标样,可使用市售参比标样。

 

更快速:NMR 本身就是一种定量方法,不需要计算响应因子或校准曲线。

 

一体化:可在单个实验中进行效价测定和结构确认,检测范围包括有机和无机材料。无需使用其他技术。

 

准确:可使用内标消除固有样本差异带来的误差。

 

可重现:从采集到分析的自动化工作流程减少了人为错误和结果偏差。

 

直观、灵活:需要时可直接进行手动操作。

主要特点

该方法通过 IconNMR 自动化软件直接提交样本,用户可获得最佳的 qNMR 实验以及最常用的内标参数。

 

拥有完整的自动数据分析功能,包括鉴定内标峰并通过复杂的“峰捕获”算法进行积分、分析物定量、一致性分析以及效价计算。用户可以根据限定分析物积分区域的 SOP 修改工作流程。

 

样品内误差分析:对多个分析物峰进行积分并取平均,然后给出样品 RSD。

 

样品间误差分析:重复样品可以一键提交。每一份重复样品的效价都会得到计算,并最终给出结果平均值以及相关误差。

 

结果可以包含光谱信息的 PDF 报告及 excel 表格输出等格式提供。

 

自动数据分析得益于布鲁克久经考验的 NMR 定量算法。该功能可从采集模块中自动调用,也可以手动加载。除了自动分析,其他处理功能及后续分析都可以轻松地进行手动调用。

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从初期的产品、技术咨询到仪器的评估、安装和使用,在整个采购周期中我们为客户提供专业详尽的帮助,这一理念和承诺现在已经成为了 LabScape 服务的核心观念

 

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