Shelf life

电子顺磁共振(EPR)波谱分析聚山梨醇酯的保质期

聚山梨醇酯是一种重要的两亲性非离子表面活性剂,广泛用于制药工业。由于它们在低浓度和相对低毒性(1-2)下有效,因此在临床和临床前均可使用。在蛋白质的制备中,它们被用作表面活性剂以防止表面吸收,限制了在纯化、过滤、运输、冷冻干燥、储存和交付过程中的物理损伤(3)。聚山梨醇酯20(PS 20-聚氧乙烯山梨醇酐)。

 (PS 80-聚氧乙烯山梨醇单油酸酯)是蛋白质生物药物配方中最常用的聚山梨醇酯。它们由不同脂肪酸酯的各种混合物组成,制造商销售的溶液被标记为聚山梨酯20或80,或者商标为Tween®20和Tween®80。

 

概述

众所周知,聚山梨醇酯易于通过自氧化降解。本文提供了导致聚山梨醇酯降解的自由基链式反应的实例。它从脂肪酸酯的氧化开始,通过金属、温度或光来诱导反应,形成各种脂肪酸自由基。这些自由基通常以碳为中心,与氧迅速反应形成烷基过氧自由基。烷基过氧自由基通过从其它脂肪酸酯分子中提取氢原子进一步促进自由基的形成。烷基过氧自由基被转化成氢过氧化物,这些氢过氧化物经热解或与金属反应形成烷氧基、烷基过氧自有基和碳中心自由基。这种自由基链式反应一直进行到结束。

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